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黑龍江龍桂妥布霉素滴眼液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:07

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黑龍江龍桂妥布霉素滴眼液

商品名稱:黑龍江龍桂妥布霉素滴眼液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字075402H14

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

用法用量:?滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染:一次1~2滴,每4小時1次;重度感染:一次2滴,每小時1次。

通用名稱:
妥布霉素滴眼液

功能主治:
?本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

用法用量:
?滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染:一次1~2滴,每4小時1次;重度感染:一次2滴,每小時1次。

不良反應(yīng):
?偶見局部刺激癥狀,如:眼瞼灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等;罕見過敏反應(yīng)。

禁忌:
對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

注意事項:
(1)腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
(2)交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。若出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥。
(3)長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長,甚至引起真菌感染。
(4)若患者同時接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應(yīng)監(jiān)測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。

成份:
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為:妥布霉素。其化學(xué)名稱為:O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】?C18H37N5O9

【分子量】467.52

性狀:
本品為無色至微黃色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?本品滴眼后有少量被吸收進入全身血液循環(huán),由于吸收部分中少量可穿過胎盤,也可分泌入乳汁,故孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。

兒童用藥:
由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故小兒慎用。

老年用藥:
由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故老年患者慎用。

藥物相互作用:
(1)本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用?赡馨l(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。
(2)本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
(3)本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
(4)本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
(5)本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用,以免出現(xiàn)腎毒性或耳毒性。

藥理作用:
本品屬氨基糖苷類抗生素?咕V與慶大霉素近似,對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3~5倍,對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。
本品的作用機制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動力學(xué):
?本品滴眼后有少量被吸收進入全身血液循環(huán)。

貯藏:
遮光,密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

藥品有效期:
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國藥典》2015年版二部

警告/警示語:
對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

說明書修訂日期:
2008-05-04

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