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福他樂

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:45

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福他樂

商品名稱:福他樂

批準文號:國藥準字0421800H6

功能主治:急性出血,特別適用于急性大出血的初始治療;由于外傷、燒(燙)傷和出血等引起的外科低血容量性休克;外科手術期間的血容量減少;體外灌注時減少由于體外循環(huán)產生并發(fā)癥的風險。

用法用量:成人每次靜脈內輸注本品500~1000mL,應根據(jù)患者年齡、臨床表現(xiàn)和體重調整用量。加入體外循環(huán)液的劑量為20~30mL/kg,以右旋糖酐40計為2~3g/kg。

通用名稱:
復方右旋糖酐40注射液

功能主治:
?急性出血,特別適用于急性大出血的初始治療;由于外傷、燒(燙)傷和出血等引起的外科低血容量性休克;外科手術期間的血容量減少;體外灌注時減少由于體外循環(huán)產生并發(fā)癥的風險。

用法用量:
成人每次靜脈內輸注本品500~1000mL,應根據(jù)患者年齡、臨床表現(xiàn)和體重調整用量。加入體外循環(huán)液的劑量為20~30mL/kg,以右旋糖酐40計為2~3g/kg。

不良反應:
1、臨床上重大不良反應。
1.1休克(發(fā)生頻率未見報道)。
由于休克可能發(fā)生,因此,應當仔細觀察病人。如果觀察到血壓下降、脈搏頻率加快或呼吸困難等休克體征或癥狀,應立刻停止給藥并采取適當?shù)闹委煷胧?br/>1.2急性腎衰(發(fā)生頻率未見報道)。
急性腎衰可能出現(xiàn)。如果出現(xiàn)尿少等腎功能不良體征或癥狀,應立刻停止給藥,并采取適當?shù)闹委煷胧┫裱哼^濾、血漿交換或血液透析。
1.3過敏性休克(發(fā)生頻率未見報道)。
如果觀察到過敏性休克病征或癥狀,應立刻停止給藥并采取適當?shù)闹委煷胧?br/>2、其他不良反應:
2.1血液方面。
大劑量或反復輸注本品可能引起延長出血時間或引起出血傾向。如果出現(xiàn)任何這些反常的病征,應停止給藥。
2.2胃腸道。
惡心和嘔吐很少發(fā)生。
2.3皮膚。
蕁麻疹可能很少發(fā)生。
2.4大劑量和/或快速給藥。
大劑量和/或快速給藥可能引起大腦、肺和外周性水腫,因此,在大劑量和/或快速給藥時病人應當被仔細監(jiān)控。

禁忌:
1、本品禁用于充血性心力衰竭病人(循環(huán)血容量的增加可引起臨床病癥的惡化)。
2、本品禁用于高乳酸血癥病人(病情可能惡化)。

注意事項:
1、本品應避免長時間的使用,輸注應在5天內完成。腎功能衰竭病人(病情可能惡化)。
2、脫水病人(腎功能不全可能加重)。
3、肺水腫病人(水和電解質可能引起病情的惡化)。
4、低纖維蛋白原血癥或血小板減少癥病人。
5、肝病病人(水和電解質的代謝可能惡化。給藥可能影響水和電解質的平衡,這樣可能引起病人的病情惡化)由于尿道受損引起尿量減少的病人。

成份:
本品為復方制劑,其主要組分為:每瓶含右旋糖酐4025g,氯化鈣50mg,氯化鉀75mg,氯化鈉1.5g,乳酸鈉775mg。
輔料:注射用水。

性狀:
本品為無色至淡黃色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
有關孕婦及哺乳期婦女用藥尚未確立。

兒童用藥:
尚不明確。

老年用藥:
由于老年人生理功能的降低,因此,老年人用藥時應采取合適的措施如減慢輸注速度。

藥理作用:
右旋糖酐為血容量擴充劑,其分子量與人血白蛋白相近,靜注后能提高血漿膠體透壓,吸收血管外水分而增加血容量,維持血壓。血漿容量的增加與右旋糖酐的輸入量有關。其擴充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫,但改善微循環(huán)的作用比右旋糖酐70強。它可使已經聚集的紅細胞和血小板解聚,降低血液粘滯性,改善微循環(huán),防止血栓形成。此外,還具有滲透性利尿作用。乳酸鈉林格液與細胞外液的電解質組成相似,能確實補充電解質和水。當手術侵襲和休克時,由于出血而使循環(huán)血量損失的同時,喪失大量細胞外液。對如此大量喪失體液,使用與血漿和細胞外液的電解質組織相似的本品最為適宜,愈后也更好。另外,本品含有的乳酸鈉在體內經代謝生成HCO3-,可調整酸中毒。根據(jù)臨床前毒理學研究結果,雄性和雌性家兔靜脈注射本品的LD50值為227ml/kg。家兔靜脈注射本品連續(xù)一個月,劑量達80ml/kg/day(接近臨床人用劑量的10倍)時,未見與藥物相關的毒性反應。

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