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61 2023-03-19
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商品名稱:國(guó)藥一心注射用福莫司汀
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字768H22020
功能主治:原發(fā)性惡性腦腫瘤,播散性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位)。
用法用量:懷孕及哺乳期婦女禁用。
通用名稱:
注射用福莫司汀
功能主治:
?原發(fā)性惡性腦腫瘤,播散性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位)。
用法用量:
懷孕及哺乳期婦女禁用。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
福莫司汀為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細(xì)胞抑制劑具有烷化和氨甲酰基化作用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示其有廣譜抗腫瘤活性其化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有一個(gè)丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸)易于穿透細(xì)胞和通過(guò)血腦屏障。
禁忌:
1.懷孕期及哺乳期婦女;
2.禁用于合并使用黃熱病疫苗和采用苯妥英鈉作為預(yù)防治療(見(jiàn)藥物的相互作用);
3.本品通常不推薦與減毒活疫苗聯(lián)合使用。
注意事項(xiàng):
從誘導(dǎo)治療開(kāi)始到維持治療開(kāi)始,推薦的間隔期是8周,在兩個(gè)維持治療周期之間,推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細(xì)胞計(jì)數(shù)適宜,即二者分別為≥10萬(wàn)/mm3和≥2000/mm3的患者。
推薦在誘導(dǎo)治療中或后進(jìn)行肝功能檢查。
不推薦將本藥用于過(guò)去4周內(nèi)用過(guò)化療或6周內(nèi)用過(guò)亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前,都應(yīng)做血細(xì)胞計(jì)數(shù),并根據(jù)血液學(xué)狀態(tài)調(diào)整劑量。
指導(dǎo)原則:血小板≥10萬(wàn)/mm3和粒細(xì)胞≥2000/mm3的患者,應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)劑量;血小板為8-10萬(wàn)/mm3和粒細(xì)胞為1500-2000/mm3的患者,應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)劑量的75%;血小板低于8萬(wàn)/mm3和粒細(xì)胞少于1000/mm3的患者,應(yīng)將治療延期。
成份:
本品主要成份:福莫司汀,化學(xué)名稱:(±)1-[3-(2-氯乙基)-3-亞硝基脲]乙基亞磷酸二乙酯。
性狀:
本品為淡黃色凍干粉末。注射溶劑為無(wú)色透明液體,具有乙醇?xì)馕丁?/p>
藥物相互作用:
與所有細(xì)胞毒藥物有相同的相互作用。
1.因?yàn)槟[瘤增加了血栓的危險(xiǎn),通常采用抗凝血治療。腫瘤病例中血液凝固性存在很大的個(gè)體間差異,從而增加了口服抗凝血?jiǎng)┡c抗腫瘤化療之間相互作用的不測(cè)事件。因此,如若決定患者口服抗凝血?jiǎng)┲委煟枰黾覫NR檢驗(yàn)的次數(shù)。
2.聯(lián)合用藥禁忌
1)苯妥英鈉(為了預(yù)防某些抗腫瘤藥物誘發(fā)的驚厥時(shí)應(yīng)用)
應(yīng)用阿霉素、柔紅霉素、卡鉑、順鉑、卡莫司汀、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春堿、博來(lái)霉素、甲氨蝶呤時(shí),由于細(xì)胞增殖抑制劑導(dǎo)致苯妥英鈉在消化道吸收的減少,從而誘發(fā)驚厥的發(fā)作?啥虝r(shí)間與抗驚厥的苯二氮卓類藥合用。
2)黃熱病疫苗引致廣泛致命的疫苗疾病的危險(xiǎn)。
3.聯(lián)合用藥需考慮
1)環(huán)孢菌素(阿霉素、依托泊苷):可能有過(guò)度的免疫抑制,導(dǎo)致淋巴組織增生的危險(xiǎn)性。
2)免疫抑制劑(由環(huán)孢菌素外推法得出):過(guò)度的免疫抑制,導(dǎo)致淋巴細(xì)胞增生的危險(xiǎn)性。
4.本品與達(dá)卡巴嗪特定的相互作用:
當(dāng)本品與大劑量達(dá)卡巴嗪在同一天同時(shí)應(yīng)用時(shí)偶爾會(huì)發(fā)生肺毒性(急性成年人呼吸窘迫綜合癥),注意避免此種給藥方法。
應(yīng)根據(jù)下述推薦方法進(jìn)行聯(lián)合用藥:
1)誘導(dǎo)治療:
福莫司汀100mg/m2/天,在第1天和第8天。
達(dá)卡巴嗪250mg/m2/天,在第15,16,17和18天。
5周的治療休息期。
2)維持治療:
福莫司汀100mg/m2/天,在第1天。
達(dá)卡巴嗪250mg/m2/天,在第2,3,4,5天。
藥理作用:
福莫司汀是亞硝基脲類的細(xì)胞毒性藥物,具有烷化和氨甲;饔,實(shí)驗(yàn)顯示有廣譜抗腫瘤活性。其化學(xué)結(jié)構(gòu)中有一個(gè)丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸),可使其易于穿透細(xì)胞與通過(guò)血腦屏障。
藥代動(dòng)力學(xué):
人體靜脈輸注后,血漿消除動(dòng)力學(xué)呈單指數(shù)或雙指數(shù)消除,終末半衰期短。藥物分子幾乎完全被代謝。血漿蛋白結(jié)合率低(25~30%)。
福莫司汀可以穿過(guò)血腦屏障。
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