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61 2023-03-19
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商品名稱:深圳九新注射用頭孢替唑鈉
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H40208021
功能主治:敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。
用法用量:1.成人:日用量為0.5g~4g,分1~2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。2.兒童:日用量為20~80mg/kg體重,分1~2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。#注射液的調(diào)配:1.靜脈注射:溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖,緩慢注射。2.靜脈點滴:溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。3.肌內(nèi)注射:溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。#注射液溶解時如因溫度原因出現(xiàn)混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,應(yīng)置于避光陰涼處,存放時間不應(yīng)超過24小時。
通用名稱:
注射用頭孢替唑鈉
功能主治:
?敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。
用法用量:
1.成人:日用量為0.5g~4g,分1~2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。
2.兒童:日用量為20~80mg/kg體重,分1~2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。
#注射液的調(diào)配:
1.靜脈注射:溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖,緩慢注射。
2.靜脈點滴:溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。
3.肌內(nèi)注射:溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。
#注射液溶解時如因溫度原因出現(xiàn)混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,應(yīng)置于避光陰涼處,存放時間不應(yīng)超過24小時。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
⑴休克:極少有休克發(fā)生,要進行嚴(yán)密觀察。當(dāng)出現(xiàn)任何與本品使用有關(guān)的癥狀如:不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時,應(yīng)立即停止用藥,進行必要的處理。
⑵過敏反應(yīng):當(dāng)出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等,應(yīng)停止用藥,進行必要的處理。
⑶腎臟:罕見嚴(yán)重腎功能損害,但應(yīng)定期檢查腎功能,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止用藥,進行必要處理。
⑷血液:罕見粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少等,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時,應(yīng)停止用藥。
⑸肝臟:罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加,有上述異常時,應(yīng)立即停止用藥。
⑹消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐或厭食,罕見如偽膜性腸炎等嚴(yán)重的腸炎。當(dāng)有腹痛、腹瀉發(fā)生時應(yīng)立即停藥給予適當(dāng)處理。
⑺呼吸系統(tǒng):罕見PIE綜合性的間質(zhì)性肺炎,表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多,當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)立即停止用藥,并給予相應(yīng)治療。
⑻菌群失調(diào):罕見發(fā)生念球菌病。
⑼維生素缺乏癥:罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B族維生素缺乏癥。
⑽其他:罕見頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎。
禁忌:
1.對本品或頭孢類抗生素有過敏史者禁用。
2.對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者(本禁忌癥僅限于接受肌內(nèi)注射的患者)。
注意事項:
1.有下列情況的患者要慎用本品:
⑴對青霉素類有過敏史者
⑵本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者
⑶嚴(yán)重腎功能障礙患者,本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度,故應(yīng)視腎功能損害的程度,相應(yīng)調(diào)整劑量及用藥時間。
⑷對不能很好進食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者(因為有出現(xiàn)維生素K缺乏癥的可能)要進行嚴(yán)密的臨床觀察。
2.為防止耐藥菌的產(chǎn)生,用藥前應(yīng)進行細(xì)菌的敏感性試驗,在能達(dá)到治療效果的前提下,治療時間應(yīng)盡量短。
3.為預(yù)防休克過敏反應(yīng)的發(fā)生,用藥前要詳細(xì)詢問病人過敏史并建議進行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品,對青霉素類過敏者應(yīng)慎用本品。
4.病人用藥后應(yīng)保持安靜及接受觀察,應(yīng)做好搶救休克的各種準(zhǔn)備。
5.靜脈內(nèi)大量注射,偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎,故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。
6.肌內(nèi)注射時可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié),故不可在同一部位反復(fù)注射。
7.肌內(nèi)注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。
8.對診斷的干擾
⑴應(yīng)注意,在檢測尿糖時,除試紙法外,用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗?zāi)蛱菚r,曾出現(xiàn)過假陽性現(xiàn)象。
⑵有可能出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性。
成份:
【化學(xué)名稱】(6R,7R)-3-([(1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基)-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】C13H11N8NaO4S3
【分子量】462.47
性狀:
本品為白色至淡黃色粉末或結(jié)晶性粉末,無臭,有引濕性。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
關(guān)于妊娠期用藥的安全性尚未確定,孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
兒童用藥:
按如上兒童用法用量使用。
老年用藥:
對老年患者用藥前后要進行嚴(yán)密的臨床觀察。
藥物相互作用:
⑴勿與腎毒藥物并用,包括強效利尿藥呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷類抗生素等。
⑵本品與下列藥物有配伍禁忌:鹽酸金霉素、氨茶堿、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明等抗組胺藥、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、維生素B族、維生素C等。
藥理作用:
本品為具有抗菌活性的頭孢菌素類衍生物,作用機制為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮其抗菌活性。對革蘭陽性菌,尤其是球菌,包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)生青霉素酶的金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌,以及白喉桿菌、炭疽桿菌皆比較敏感。對某些革蘭陰性菌呈中度敏感,如大腸桿菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、奇異變形桿菌等。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動力學(xué):
國外研究結(jié)果表明:“頭孢替唑口服不能被胃腸道吸收,肌內(nèi)注射1g,Tmax≥25分鐘,Cmax為43μg/ml,t1/2為1.5小時。靜脈注射1g,15分鐘后Cmax約為74μg/ml,t1/2為0.41小時。本品主要在肝臟代謝,給藥量的80%以上由尿排泄!薄
貯藏:
密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部。
說明書修訂日期:
2008-09-12
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