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商品名稱:上海華源復(fù)方葛根氫氯噻嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字712430H23

功能主治:用于高血壓。

用法用量:口服。一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑增至每次2片

通用名稱：
復(fù)方葛根氫氯噻嗪片

功能主治：
?用于高血壓。

用法用量：
口服。一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑增至每次2片

劑型：
薄膜衣片

不良反應(yīng)：
1.可見(jiàn)口干、倦怠、眩暈、便秘等，較少見(jiàn)的有頭昏、性功能減退、體位性低血壓、惡心、嘔吐等反應(yīng)。
2.長(zhǎng)期使用由于鈉潴留而下肢浮腫。
3.長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生低鉀血癥、低鈉血癥、高尿酸血癥、高血糖等。
4.少數(shù)病人在用藥開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)腹脹，繼續(xù)用藥可自行消失。

禁忌：
1．哺乳期婦女禁用。
2．嚴(yán)重肝、腎損害患者禁用。
3.多本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.腦血管病、冠狀動(dòng)脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結(jié)或房室結(jié)功能低下、血栓閉塞性脈管炎慎用。
2.治療時(shí)突然停藥可發(fā)生反跳性血壓增高，少數(shù)病人有胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動(dòng)等癥狀。因此必須逐漸減量。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組份為：葛根總黃酮50mg，氫氯噻嗪5mg，鹽酸可樂(lè)定33μg葛根浸膏15mg。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去包衣后呈棕褐色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦服用安全性尚不明確。哺乳期婦女禁用。

老年用藥：
老年人若須應(yīng)用，應(yīng)注意劑量不可過(guò)大。

藥物相互作用：
1.與乙醇或中樞神經(jīng)抑制藥同時(shí)使用可使中樞神經(jīng)抑制作用加強(qiáng)。
2.與其他降壓藥同時(shí)使用可使降壓作用加強(qiáng)。
3.與β受體阻滯劑同用后停藥，可是可樂(lè)定的撤藥綜合征危象發(fā)生增多，故宜先停β受體阻滯劑，再停用本藥。
4.與三環(huán)類抗抑郁藥同用會(huì)使本品的降壓作用減弱。
5.與非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥同用可使本品降壓作用減弱。

藥理作用：
本品復(fù)方制劑具有降血壓作用。氫氯噻嗪有利尿作用，尿鈉、鉀、氯、磷和鎂等離子排泄增加，而對(duì)尿鈣排泄減少。本類藥物作用機(jī)制主要抑制遠(yuǎn)端小管前段和近端小管(作用較輕)對(duì)氯化鈉的重吸收，從而增加遠(yuǎn)端小管和集合管的Na＋-K＋交換，K＋分泌增多。其作用機(jī)制尚未完全明了。本類藥物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性，故能解釋其對(duì)近端小管的作用。本類藥還能抑制磷酸二酯酶活性，減少腎小管對(duì)脂肪酸的攝取和線粒體氧耗，從而抑制腎小管對(duì)Na＋、Cl－的主動(dòng)重吸收。氫氯噻嗪除利尿排鈉作用外，可能還有腎外作用機(jī)制參與降壓，可能是增加胃腸道對(duì)Na＋的排泄，通過(guò)利尿排鈉，鹽酸可樂(lè)定可激動(dòng)延腦突觸后膜α2腎上腺素受體，使抑制性神經(jīng)元激動(dòng)，減少中樞交感神經(jīng)沖動(dòng)傳出，從而抑制外周交感神經(jīng)活動(dòng)�？蓸�(lè)定還激動(dòng)外周交感神經(jīng)突觸前膜α2受體，增強(qiáng)其負(fù)反饋?zhàn)饔茫瑴p少末梢神經(jīng)釋放去甲腎上腺素，降低外周血管和腎血管阻力，減慢心率，降低血壓。腎血流和腎小球?yàn)V過(guò)率基本保持不變。直立性癥狀較輕或較少見(jiàn)，很少發(fā)生體位性低血壓。
鹽酸可樂(lè)定使臥位心輸出量中度(15%～20%)減少，而不改變周圍血管阻力；45℃傾斜時(shí)輕度減少心輸出量和周圍血管阻力。長(zhǎng)期治療后心輸出量趨于正常，但周圍血管阻力持續(xù)降低。使用可樂(lè)定的患者大部分有心率減慢，但藥物對(duì)血液動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。
葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴(kuò)張冠狀血管的作用，可使正常的和痙攣狀態(tài)的冠狀血管擴(kuò)張。

藥物過(guò)量：
過(guò)量征象包括呼吸困難、眩暈、昏厥、心跳緩慢、乏力。

藥代動(dòng)力學(xué)：
氫氯噻嗪口服吸收迅速但不完全，口服吸收迅速但不完全，進(jìn)食能增加吸收量，可能與藥物在小腸的滯留時(shí)間延長(zhǎng)有關(guān)。本藥部分與血漿蛋白結(jié)合，另部分進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)�？诜�2小時(shí)起作用，達(dá)峰時(shí)間為4小時(shí)，作用持續(xù)時(shí)間為6～12小時(shí)。t1/2為15小時(shí)，腎功能受損者延長(zhǎng)。本藥吸收后消除相開(kāi)始階段血藥濃度下降較快，以后血藥濃度下降明顯減慢，可能是由于后階段藥物進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)有關(guān)。主要以原形由尿排泄。鹽酸可樂(lè)定口服后70%～80%吸收。本品口服后70%～80%吸收，并很快分布到各器官，組織內(nèi)藥物濃度比血漿中高，能通過(guò)血腦屏障蓄積于腦組織。蛋白結(jié)合率為20%～40%�？诜�本品后半小時(shí)到1小時(shí)發(fā)揮降壓作用，3～5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，一般為1.35ng/ml，作用持續(xù)時(shí)間6～8小時(shí)。消除半衰期為12.7(6～23)小時(shí)，腎功能不全時(shí)延長(zhǎng)。表觀分布容積為(2.1±0.4)L/kg。肌酐清除率(3.1±1.2)ml/(min·kg)。在肝臟代謝，約50%吸收的劑量經(jīng)肝內(nèi)轉(zhuǎn)化。40%～60%以原形于24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎排泄，20%經(jīng)肝腸循環(huán)由膽汁排出。葛根總黃酮的藥代動(dòng)力學(xué)尚不明確。

貯藏：
陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
暫定24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)