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上海華源注射用頭孢尼西鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:13

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上海華源注射用頭孢尼西鈉

商品名稱:上海華源注射用頭孢尼西鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字1040H6208

功能主治:使用于下列敏感菌引起的感染:下呼吸道感染、尿道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)結(jié)感染,也可用于手術(shù)預(yù)防感染。在外科手術(shù)前單劑量注射1g頭孢尼西可以減少由于手術(shù)過程中污染或潛在污染而導(dǎo)致的術(shù)后感染發(fā)生率。在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用頭孢尼西(剪斷臍帶后)可以減少某些術(shù)后感染發(fā)生率。

用法用量:肌肉注射、靜脈注射或靜脈滴注:成人一般每日0.5g-1.0g,分1-2次;對重癥、難治感染,成人可增至每日2g;兒童根據(jù)感染程度,每日25mg-150mg/kg。

通用名稱:
注射用頭孢尼西鈉

功能主治:
?使用于下列敏感菌引起的感染:下呼吸道感染、尿道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)結(jié)感染,也可用于手術(shù)預(yù)防感染。在外科手術(shù)前單劑量注射1g頭孢尼西可以減少由于手術(shù)過程中污染或潛在污染而導(dǎo)致的術(shù)后感染發(fā)生率。在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用頭孢尼西(剪斷臍帶后)可以減少某些術(shù)后感染發(fā)生率。

用法用量:
肌肉注射、靜脈注射或靜脈滴注:成人一般每日0.5g-1.0g,分1-2次;對重癥、難治感染,成人可增至每日2g;兒童根據(jù)感染程度,每日25mg-150mg/kg。

不良反應(yīng):
頭孢尼西鈉通常耐受較好,最常見的不良反應(yīng)為肌肉注射時的疼痛感。發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)有:
注射部位反應(yīng):疼痛不適,靜脈注射部位燒灼感、靜脈炎。
血液系統(tǒng):血小板增加,嗜酸性粒細(xì)胞增多。
肝功能實(shí)驗(yàn)室檢查異常:堿性磷酸酶增加、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT、AST)增加、乳酸脫氫酶(LDH)增加,谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶(GGTP)增加。
發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有:
過敏反應(yīng):發(fā)熱、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、紅斑、肌痛、變態(tài)反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征等。
胃腸道:惡心、嘔吐、腹瀉、偽膜性結(jié)腸炎。
血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少、中性白細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血、Coombs’實(shí)驗(yàn)陽性。
腎毒性:偶見血尿素氮、肌酐值升高,間質(zhì)性腎炎,少有急性腎衰的報道。
中樞神經(jīng):抽搐(大劑量或腎功能障礙時)、頭痛、精神緊張。
神經(jīng)肌肉骨骼:關(guān)節(jié)疼痛。
其他:念珠菌病。

禁忌:
對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng):
1.對青霉素過敏患者也可能對本品過敏,因此有青霉素過敏史或其他藥物過敏史者應(yīng)慎用。對麻醉藥過敏患者禁止使用利多卡因作為溶劑。
2.本品治療開始和治療中可引起腸道紊亂,嚴(yán)重的導(dǎo)致偽膜性腸炎,出現(xiàn)腹瀉時應(yīng)引起警惕。一旦出現(xiàn),輕度停藥即可,中、重度患者應(yīng)給予補(bǔ)充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)以及適當(dāng)?shù)目股?如萬古霉素)治療。
3.重癥患者在大劑量給藥或合用氨基糖苷類抗生素治療時,必須經(jīng)常注意腎功情況。腎臟或肝臟損害患者在使用該藥物時,應(yīng)加倍小心。
4.長期使用任何廣譜抗生素都可能導(dǎo)致其他非敏感菌過度生長,應(yīng)注意觀察二重感染的發(fā)生。

成份:
頭孢尼西鈉,其化學(xué)名為:(6R,7R)-7-[(R)-α羥基苯乙酰胺]-8-氧代-3-[[[1-磺酸甲基-1H-四唑-5-基]硫代]甲基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,二鈉鹽。

性狀:
本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末,無臭。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
在小鼠、大鼠和家兔進(jìn)行的生殖毒性研究,劑量達(dá)成人用藥劑量的40倍,未見生殖毒性和胚胎毒性。由于目前尚無充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料,動物的實(shí)驗(yàn)并不能完全預(yù)測人的情況,所以,孕婦只有在確實(shí)需要時才能使用。在剖腹產(chǎn)手術(shù)時,本品應(yīng)在剪斷臍帶后使用。頭孢尼西可在乳汁中分泌。故哺乳婦女應(yīng)慎用。

藥理作用:
頭孢尼西鈉為第二代廣譜、長效的頭孢類抗生素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成產(chǎn)生抗菌活性。對革蘭氏陽性和陰性菌以及一些厭氧菌均有抗菌作用。對大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
體外和臨床試驗(yàn)證實(shí)頭孢尼西鈉對下列微生物有效:
革蘭氏陽性需氧菌
金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、表皮葡萄球菌(對耐甲氧西林的葡萄球菌也耐藥)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、無乳鏈球菌(B組鏈球菌);
革蘭氏陰性需氧菌
大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、雷氏普羅維登斯菌屬、摩氏摩根菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌(包括對氨芐青霉素敏感菌和耐藥菌株);
體外抗菌資料顯示頭孢尼西鈉對下列微生物有效,但臨床有效性尚未確定:
革蘭氏陰性需氧菌
卡他莫拉氏菌、催產(chǎn)克雷伯桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、淋病奈瑟菌(包括青霉素敏感菌和耐藥菌)、費(fèi)氏枸櫞酸桿菌、異型枸櫞酸桿菌;革蘭氏陽性厭氧菌
產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌、厭氧消化鏈球菌、大消化鏈球菌、普氏消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌;
革蘭氏陰性厭氧菌
具核梭桿菌;
頭孢尼西鈉體外對假單胞菌屬、沙雷氏菌屬、腸球菌及不動桿菌屬、脆弱類桿菌屬無效。

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