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黑龍江康麥斯復(fù)方乙酰水楊酸片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:09

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黑龍江康麥斯復(fù)方乙酰水楊酸片

商品名稱:黑龍江康麥斯復(fù)方乙酰水楊酸片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字3H2002109

功能主治:本品用于發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛、月經(jīng)痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛。

用法用量:口服,成人:一次1~2片,1日3次飯后服。

通用名稱:
復(fù)方乙酰水楊酸片

功能主治:
?本品用于發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛、月經(jīng)痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛。

用法用量:
口服,成人:一次1~2片,1日3次飯后服。

不良反應(yīng):
本品為由阿司匹林和非那西丁為主所組成的復(fù)方片劑。阿司匹林較常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng),停藥后多可消失;長期或大量應(yīng)用時(shí)可發(fā)生胃腸道出血或潰瘍;在服用一定療程后可出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降;少數(shù)病人可發(fā)生哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克等過敏反應(yīng),嚴(yán)重者可致死亡;劑量過大時(shí)可致肝腎功能損害。非那西丁可引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。非那西丁還易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,引起紫紺反應(yīng)。另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血,并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。長期服用非那西丁,還可造成對(duì)藥物的依賴性。非那西丁還可以引起肝臟損害。

禁忌:
對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者;血友病、活動(dòng)性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

注意事項(xiàng):
1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。
2.有哮喘及其他過敏反應(yīng)者,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者,痛風(fēng)患者,心、肝、腎功能不全者,血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。
3.長期大量應(yīng)用時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。
4.交叉過敏反應(yīng):對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏,必須警惕交叉過敏的可能性。
5.對(duì)診斷的干擾:阿司匹林長期一日用量超過2.4g時(shí),硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性,葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性;可干擾尿酮體試驗(yàn);當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時(shí),用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響;用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受阿司匹林干擾;尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間處延長;肝功能試驗(yàn),當(dāng)血藥濃度>250μg/ml,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常;大劑量應(yīng)用,尤其是血藥濃度>300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長;每天用量超過5g時(shí)血清膽固醇可降低;由于阿司匹林作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低;大劑量應(yīng)用本品時(shí),用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果;由于阿司匹林與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。

成份:
本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg和咖啡因35mg。

性狀:
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品中阿司匹林易透過胎盤,考慮到可能對(duì)胎兒造成的影響,故孕婦不宜應(yīng)用。哺乳期婦女服用本品后在乳汁中阿司匹林可達(dá)一定濃度,故長期大劑量應(yīng)用時(shí)有可能引起乳兒的出血傾向等不良反應(yīng)。

兒童用藥:
兒童患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應(yīng);急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品,可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reye'syndrome)。6歲以下兒童須慎用,3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

老年用藥:
老年患者由于腎功能下降,服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
藥效學(xué)
①鎮(zhèn)痛作用:主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對(duì)機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性;②消炎作用;確切的機(jī)制尚不清楚,可能由于本品作用于炎癥組織,通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)(如組胺)的合成而起消炎作用,抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞活力等也可能與其有關(guān);③解熱作用:可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張,皮膚血流增加、出汗、使散熱增加而起解熱作用,此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān);④抗風(fēng)濕作用:本品抗風(fēng)濕的機(jī)制,除解熱、鎮(zhèn)痛作用外,主要在于消炎作用;⑤對(duì)血小板聚集的抑制作用:是通過抑制血小板的前列腺素環(huán)氧酶(prostaglandincyclooxygenase)、從而防止血栓烷A2(thromboxaneA2TXA2)的生成而起作用(TXA2可促使血小板聚集)。此作用為不可逆性。
藥動(dòng)學(xué)
口服后吸收迅速、完全。在胃內(nèi)已開始吸收,在小腸上部可吸收大部分。吸收率與溶解度、胃腸道pH有關(guān)。食物可降低吸收速率,但不影響吸收量。腸溶片劑吸收慢。本品與碳酸氫鈉同服吸收較快。吸收后分布于各組織,也能滲入關(guān)節(jié)腔、腦脊液中。阿司匹林的蛋白結(jié)合率低,但水解后的水楊酸鹽蛋白結(jié)合率為65~90%。血藥濃度高時(shí)結(jié)合率相應(yīng)地降低。腎功能不良及妊娠時(shí)給合率也低。半衰期為15~20小鐘;水楊酸鹽的半衰期長短取決于劑量的大小和尿pH,一次服小劑量時(shí)約為2~3小時(shí);大劑量時(shí)可達(dá)20小時(shí)以上,反復(fù)用藥時(shí)可達(dá)5~18小時(shí)。一次口服阿司匹林0.65g后,在乳汁中的水楊酸鹽半衰期為3.8~12.5小時(shí)。本品在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluricacid)及葡糖醛酸結(jié)合物,小部分氧化為龍膽酸(gentisicacid)。一次服藥后1~2小時(shí)達(dá)血藥峰值。鎮(zhèn)痛、解熱時(shí)血藥濃度為25~50μg/ml;抗內(nèi)濕、消炎時(shí)為150~300μg/ml。血藥濃度達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)所需的時(shí)間隨每日劑量及血藥濃度的增加而增加,在大劑量用藥(如抗風(fēng)濕)時(shí)可長達(dá)7天。長期大劑量用藥的患者,因藥物主要代謝途經(jīng)已經(jīng)飽和,劑量微增即可導(dǎo)致血藥濃度較大的改變。本品大部分以結(jié)合的代謝物、小部分以游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時(shí),未經(jīng)代謝的水楊酸的排泄量增多。個(gè)體間可有很大的差別。尿的pH對(duì)排泄速度有影響,在堿性尿中排泄速度加快,而且游離的水楊酸量增多,在酸性尿中則相反。

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