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61 2023-03-19
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商品名稱:北京九發(fā)磷酸川芎嗪滴丸
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字00H900624
功能主治:用于缺血性腦血管疾。ㄈ缒X供血不足、腦血栓形成、腦栓塞)。
用法用量:口服。一次50~100mg(10~20丸),一日3次,1個(gè)月為一療程或遵醫(yī)囑。
通用名稱:
磷酸川芎嗪滴丸
功能主治:
?用于缺血性腦血管疾。ㄈ缒X供血不足、腦血栓形成、腦栓塞)。
用法用量:
口服。一次50~100mg(10~20丸),一日3次,1個(gè)月為一療程或遵醫(yī)囑。
劑型:
滴丸劑
不良反應(yīng):
偶見胃部不適、口干、嗜睡等,飯后服用可避免或減輕。偶見藥疹、血管神經(jīng)性水腫發(fā)生,停藥后緩解。
禁忌:
對(duì)本品過敏者禁用;腦出血或有出血傾向的患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時(shí)應(yīng)慎用。
2.本品酸性較強(qiáng),不宜與堿性藥物配伍。
3.對(duì)冠心病患者在靜脈滴注時(shí)應(yīng)注意觀察心臟、血壓變化。
4.血壓低者慎用。
5.使用本品要密切觀察,一旦發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,迅速采取地塞米松、撲爾敏等抗過敏藥物救治。
成份:
磷酸川芎嗪。
性狀:
本品為白色滴丸。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦或哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:
尚不明確。
老年用藥:
尚不明確。
藥物相互作用:
如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用:
磷酸川芎嗪有抗血小板聚集,擴(kuò)張小動(dòng)脈,改善微循環(huán)和活血化淤作用。并對(duì)已聚集的血小板有解聚作用。
藥物過量:
藥物過量可出現(xiàn)胃部不適、口干、垂涎等癥狀。文獻(xiàn)報(bào)道有1例76歲男性患者,誤服川芎嗪48片,計(jì)2400mg,出現(xiàn)上消化道出血癥狀。如服用過量出現(xiàn)相關(guān)癥狀,需及時(shí)對(duì)癥處理。
藥代動(dòng)力學(xué):
根據(jù)文獻(xiàn)資料,以健康犬為實(shí)驗(yàn)對(duì)象,單次靜脈注射2%磷酸川芎嗪30mg/kg(相當(dāng)于川芎嗪19.52mg/kg),根據(jù)實(shí)測(cè)的藥-時(shí)曲線,按一級(jí)消除動(dòng)力學(xué)、一房室開放模型進(jìn)行數(shù)學(xué)處理,計(jì)算各項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。結(jié)果顯示,磷酸川芎嗪進(jìn)入血循環(huán)后迅速分布和消除,靜注后2~3小時(shí)血藥濃度即降低至1μg/ml以下;與鹽酸川芎嗪相比,磷酸川芎嗪的消除速率常數(shù)較小、半衰期較長、表觀分布容積較大。磷酸川芎嗪可以通過血-腦脊液屏障。20名健康男性志愿者按雙周期自身交叉設(shè)計(jì)、單劑量口服300mg,以磷酸川芎嗪片(北京燕京制藥廠生產(chǎn)的50mg規(guī)格)為參比制劑進(jìn)行的人體生物利用度比較研究結(jié)果表明,本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)分別為:Cmax為4.50±0.96μg·ml-1、Tmax為0.5±0.2h、T1/2為1.32±0.24h、MRT為1.94±0.26h、AUC0-8為6.88±1.71μg·ml-1、AUC0-∞為7.01±1.76μg·ml-1;磷酸川芎嗪片的藥動(dòng)力學(xué)參數(shù)分別為:Cmax為4.45±1.69μg·ml-1、Tmax為0.8±0.3h、T1/2為1.30±0.22h、MRT為2.02±0.22h、AUC0-8為6.71±1.25μg·ml-1、AUC0-∞為6.82±1.27·ml-1;與參比制劑比較,本品AUC0-8生物利用度90%置信區(qū)間為94.35-108.42%(等效范圍80%~125%),Cmax的90%置信區(qū)間為93.66-119.49%(等效范圍70%~143%),Ln(AUC)、Ln(Cmax)經(jīng)雙單側(cè)t檢驗(yàn)表明本品與參比制劑具有生物等效性,Tmax經(jīng)非參數(shù)法(Wilcoxon-Mann-Whitney法)檢驗(yàn),本品與磷酸川芎嗪片差異有顯著意義(P<0.05),提示本品溶出速率較快。
貯藏:
密封。
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