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費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液(C6-24)

醫(yī)藥橋 2023-03-18 23:51

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費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液(C6-24)

商品名稱(chēng):費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液(C6-24)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字103800H22

功能主治:作為腸外營(yíng)養(yǎng)的組成部分,提供能量和必需脂肪酸。

用法用量:靜脈滴注,用于成年患者。根據(jù)患者臨床狀況及其清除所輸脂肪的能力決定滴注劑量和速度。推薦劑量:按體重一日靜脈滴注本品5-7.5ml/kg,相當(dāng)于1-1.5g甘油三酯/kg;一般于10-24小時(shí)內(nèi)滴注完畢。滴注速度:不應(yīng)超過(guò)按體重一小時(shí)0.75ml/kg.相當(dāng)于0.15g甘油三酯/kg。本品應(yīng)作為含葡萄糖注射液的腸外營(yíng)養(yǎng)混合液的組成部分,與其它成份一起,通過(guò)中心靜脈或周?chē)o脈滴注。

通用名稱(chēng):
結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液(C6-24)

功能主治:
?作為腸外營(yíng)養(yǎng)的組成部分,提供能量和必需脂肪酸。

用法用量:
靜脈滴注,用于成年患者。根據(jù)患者臨床狀況及其清除所輸脂肪的能力決定滴注劑量和速度。推薦劑量:按體重一日靜脈滴注本品5-7.5ml/kg,相當(dāng)于1-1.5g甘油三酯/kg;一般于10-24小時(shí)內(nèi)滴注完畢。滴注速度:不應(yīng)超過(guò)按體重一小時(shí)0.75ml/kg.相當(dāng)于0.15g甘油三酯/kg。本品應(yīng)作為含葡萄糖注射液的腸外營(yíng)養(yǎng)混合液的組成部分,與其它成份一起,通過(guò)中心靜脈或周?chē)o脈滴注。

禁忌:
已知對(duì)雞蛋或大豆蛋白高度過(guò)敏;嚴(yán)重高脂血癥;嚴(yán)重肝功能不全;噬紅細(xì)胞綜合癥;嚴(yán)重凝血障礙;急性休克;輸液治療的一般禁忌癥:急性肺水腫、水中毒、失代償性心功能不全等。

注意事項(xiàng):
出現(xiàn)任何過(guò)敏反應(yīng)癥狀或體征,如發(fā)熱、寒顫、皮疹、呼吸困難等,均應(yīng)立即停止輸注。本品用于糖尿病、腎功能衰竭患者的臨床經(jīng)驗(yàn)缺乏。
脂質(zhì)代謝受損的患者,如腎功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能損害、甲減(若伴有高脂血癥)以及敗血癥等患者,慎用本品。
  應(yīng)檢測(cè)患者血清甘油三酯濃度,若疑有脂質(zhì)代謝紊亂,應(yīng)每天監(jiān)測(cè)。滴注過(guò)程中,血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過(guò)3mmol/L。血清甘油三酯濃度回到基礎(chǔ)值時(shí),才能進(jìn)行下一次輸注。
  應(yīng)定期檢測(cè)血糖、血電解質(zhì)、肝功能、液體平衡和血象。懷疑或出現(xiàn)酸中毒時(shí),還應(yīng)進(jìn)行酸堿平衡監(jiān)測(cè)。為避免代謝性酸中毒,本品應(yīng)與碳水化合物同時(shí)輸注。
  滴注本品后,若血清甘油三酯未被廓清之前采血,某些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(如膽紅素,乳酸脫氫酶,氧飽和度,血紅蛋白等)的檢測(cè)可能受到干擾。大多數(shù)患者的血清脂肪廓清時(shí)間為5-6小時(shí)。
  只有在保證相容性的情況下,才能將其他藥品加入到本品中,添加過(guò)程必須保證無(wú)菌。
  外袋包裝應(yīng)完整,如包裝發(fā)生破損,不得使用。滴注后剩余在袋內(nèi)的輸液,不得再用,必須丟棄。

成份:
本品主要成份為結(jié)構(gòu)甘油三酯;本品輔料為精制軟磷脂,甘油(無(wú)水)和注射用水,用適量氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH。

性狀:
本品為白色均勻乳狀液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。

兒童用藥:
不了解將本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性。

老年用藥:
本品可用于老年患者。

藥理作用:
結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液的乳粒粒徑及生物學(xué)特性類(lèi)似于人體內(nèi)源性乳糜微粒。
  與乳糜微粒不同的是,結(jié)構(gòu)脂肪乳的乳粒表面不含膽固醇酯及載脂蛋白;其中大部分甘油三酯的結(jié)構(gòu)為同一甘油分子既結(jié)合MCFA又結(jié)合LCFA。結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液通過(guò)LCFA提供亞油酸和亞麻酸,防止必需脂肪酸缺乏癥;通過(guò)MCFA和LCFA作為代謝底物,提供能量。

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