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60 2023-03-18
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商品名稱:貴州漢方諾氟沙星膠囊
批準文號:國藥準字H06524022
功能主治:本品適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
用法用量:1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。3.復(fù)雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。7.傷寒沙門菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。
通用名稱:
諾氟沙星膠囊
功能主治:
?本品適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
用法用量:
1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。
2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。
3.復(fù)雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。
4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。
5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。
6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。
7.傷寒沙門菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。
不良反應(yīng):
1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng)皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
禁忌:
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
注意事項:
1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。
2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿標本培養(yǎng),參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。
7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品應(yīng)特別謹慎。
8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
成份:
本品主要成份諾氟沙星。
性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。
本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應(yīng)用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。
兒童用藥:
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
老年用藥:
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
藥物相互作用:
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。
7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。
8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。
9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
藥理作用:
本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導致細菌死亡。
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