天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:聯(lián)合唐定
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字3008H8024
功能主治:對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。
用法用量:口服,就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線治療。推薦開始劑量為1日2次,1次1片(2.5mg/500mg)。但是,對(duì)于以前已服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發(fā)生低血糖。劑量應(yīng)逐漸增加,直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過4片(10mg/2000mg)。
通用名稱:
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
功能主治:
?對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。
用法用量:
口服,就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線治療。推薦開始劑量為1日2次,1次1片(2.5mg/500mg)。但是,對(duì)于以前已服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發(fā)生低血糖。劑量應(yīng)逐漸增加,直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過4片(10mg/2000mg)。
不良反應(yīng):
1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。
2、有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。
3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。
4、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。
5、可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。
禁忌:
以下患者禁用:
1、腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐消除率異常),由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。
2、需藥物治療的充血性心衰。
3、對(duì)二甲雙胍或格列本脲過敏者。
4、急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病性的酮癥酸中毒。
5、靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
6、Ⅰ型糖尿病患者。
注意事項(xiàng):
1.低血糖
本品可能引起低血糖,當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒有及時(shí)補(bǔ)充熱量,同時(shí)使用其他降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度,而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性。
2.服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖,并進(jìn)行眼科檢查等。
鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出,鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。
3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。
4.避免過量飲酒。
5.肝功能不全者不宜用。
6.適量補(bǔ)充體內(nèi)VitB12。
7.2型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒,此時(shí)應(yīng)評(píng)估血漿電解質(zhì)酮類,血糖水平是否正常,若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段進(jìn)行糾正。
成份:
本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含格列本脲2.5mg和鹽酸二甲雙胍500mg。
性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕期及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥:
兒童禁用本品。
老年用藥:
腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視,一般地,高齡病人不可服用最高劑量的本品。
藥理作用:
本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生,降低腸對(duì)糖的吸收,并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥,主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
毒理研究
遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。
生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計(jì),約為人最大日推薦劑量的150倍),或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計(jì),相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的3倍),未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。最近一項(xiàng)研究表明,胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關(guān),因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。
盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄,許多磺酰脲類藥物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究結(jié)果顯示,鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁,并可達(dá)到在血漿的水平。
致癌性:大鼠連續(xù)給予格列本脲18個(gè)月,劑量達(dá)300mg/kg/天,未見致癌性,小鼠連續(xù)給予2年也未見致癌性。
二甲雙胍給大鼠104周,小鼠91周,劑量分別為900mg/kg/天和1500mg/kg/天(以mg/m2計(jì),均相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的4倍)的致癌試驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)致癌性。900mg/kg/天組的雌性大鼠有良性間質(zhì)性子宮息肉增加的現(xiàn)象。
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