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安寶藥業(yè)利福昔明軟膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-18 18:37

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安寶藥業(yè)利福昔明軟膠囊

商品名稱:安寶藥業(yè)利福昔明軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字30094200H

功能主治:對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合癥、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

用法用量:成人:口服。每次0.2g(1粒),每日3~4次。6--12歲兒童:口服。每次0.1--0.2g(0.5--1粒),每日4次。12歲以上兒童,劑量同成人?筛鶕(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下,每一療程不應(yīng)超過7天。

通用名稱:
利福昔明軟膠囊

功能主治:
?對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合癥、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

用法用量:
成人:
口服。每次0.2g(1粒),每日3~4次。
6--12歲兒童:
口服。每次0.1--0.2g(0.5--1粒),每日4次。12歲以上兒童,劑量同成人。
可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下,每一療程不應(yīng)超過7天。

不良反應(yīng):
部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心(通常出現(xiàn)在第一次服藥后),但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):有出現(xiàn)頭痛的報(bào)道。
2.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng):肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
3.胃腸道系統(tǒng):常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。
4.皮膚:大劑量長期用藥,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。
5.其它:有用藥后可能引起足水腫的報(bào)道。

禁忌:
以下患者禁用:
1.對本藥或利福霉素類藥過敏者;
2.腸梗阻者;
3.嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者。

注意事項(xiàng):
1.兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。
2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。
3.長期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí),會(huì)有極少量(少于1%)被吸收,導(dǎo)致尿液呈粉紅色。
4.請置于兒童觸及不到的地方。
5.如果出現(xiàn)對抗生素不敏感的微生物,應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)治療措施。
6.對駕駛和操縱機(jī)器的影響:未知。

成份:
本品主要成份為利福昔明。

性狀:
本品為軟膠囊劑,內(nèi)含紅色油狀混懸液。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.藥物對妊振的影響:動(dòng)物試驗(yàn)本藥無致畸作用,但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。
2.藥物對哺乳的影響:本藥口服后只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測的情況下服用本藥。

兒童用藥:
建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見【用法用量】。

藥物相互作用:
口服利福昔明只有少于1%口服劑量經(jīng)胃腸道吸收,所以利福昔明不會(huì)引起因藥物的相互作用而導(dǎo)致的全身問題。

藥理作用:
藥理作用:利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣,通過與細(xì)菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結(jié)合而抑制細(xì)菌RNA的合成,最終抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。由于其與酶的結(jié)合是不可逆的,所以其活性為對敏感菌的殺菌活性,對利福昔明抗菌活性的研究資料顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。
由于利福昔明口服時(shí)不被胃腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。
毒理研究:重復(fù)給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續(xù)180天后,耐受性好,除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關(guān)性增加外(可能為對腸道菌群產(chǎn)生作用的結(jié)果),未見其他異常改變。
遺傳毒性:體內(nèi)外研究未見本品有致突變作用。
生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。

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