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商品名稱:廣州白云山光華碘化鉀片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字0231313H6

功能主治:僅適用于在核輻射緊急事件中對(duì)甲狀腺進(jìn)行防護(hù)。

用法用量:劑量：本品可被研碎或混入液體中服用。如需服用溶解后的碘化鉀，請(qǐng)參照碘化鉀液體混合物配制方法來操作。按政府官員的指導(dǎo)每日（每24小時(shí)）服用KI，每24h的服用量不超過1片。多服無益。藥物過量會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的幾率。碘化鉀液體混合物配制方法：1.將1片（130mg）碘化鉀片放入小碗，使用金屬茶匙背面將碘化鉀片研成細(xì)粉末。粉末中應(yīng)無大塊未被研細(xì)的顆粒。2.向研碎的碘化鉀粉末中加入4茶匙水，攪拌至粉末完全溶解。3.將步驟2中制好的溶液混入4茶匙低脂牛奶或巧克力奶，橙汁，無氣蘇打水，黑莓糖漿或嬰兒奶粉溶液中。4.上述碘化鉀溶液最多能夠在冰箱中保存7天。建議每周配制新鮮的碘化鉀溶液。丟掉沒有使用過的過期溶液。按照上述方法配制的碘化鉀溶液每茶匙含有16.25mg碘化鉀。按下表中孩子的年齡給孩子服用相應(yīng)的茶匙量：注意：給孩子服用的單劑量為茶匙量（上述配置所使用的同一規(guī)格的茶匙，不是湯匙）。應(yīng)該按照政府官員推薦的日劑量給孩子服用。

通用名稱：
碘化鉀片

功能主治：
?僅適用于在核輻射緊急事件中對(duì)甲狀腺進(jìn)行防護(hù)。

用法用量：
劑量：

本品可被研碎或混入液體中服用。如需服用溶解后的碘化鉀，請(qǐng)參照碘化鉀液體混合物配制方法來操作。
按政府官員的指導(dǎo)每日（每24小時(shí)）服用KI，每24h的服用量不超過1片。多服無益。藥物過量會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的幾率。
碘化鉀液體混合物配制方法：
1.將1片（130mg）碘化鉀片放入小碗，使用金屬茶匙背面將碘化鉀片研成細(xì)粉末。粉末中應(yīng)無大塊未被研細(xì)的顆粒。
2.向研碎的碘化鉀粉末中加入4茶匙水，攪拌至粉末完全溶解。
3.將步驟2中制好的溶液混入4茶匙低脂牛奶或巧克力奶，橙汁，無氣蘇打水，黑莓糖漿或嬰兒奶粉溶液中。
4.上述碘化鉀溶液最多能夠在冰箱中保存7天。建議每周配制新鮮的碘化鉀溶液。丟掉沒有使用過的過期溶液。
按照上述方法配制的碘化鉀溶液每茶匙含有16.25mg碘化鉀。按下表中孩子的年齡給孩子服用相應(yīng)的茶匙量：

注意：給孩子服用的單劑量為茶匙量（上述配置所使用的同一規(guī)格的茶匙，不是湯匙）。應(yīng)該按照政府官員推薦的日劑量給孩子服用。

不良反應(yīng)：
可能的不良反應(yīng)包括：唾液腺腫脹、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、發(fā)燒、頭痛、金屬味和過敏反應(yīng)。
過敏反應(yīng)包括：
?皮疹（如蕁麻疹）
?身體不同部位的腫大（如面部、唇部、舌頭、咽喉、手或腳）
?發(fā)燒并伴隨關(guān)節(jié)疼痛
?呼吸、說話和吞咽困難
?氣喘或喘息
如發(fā)生上述任何癥狀請(qǐng)立即尋求醫(yī)生幫助。
在極少數(shù)情況下，服用碘化鉀會(huì)導(dǎo)致甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺機(jī)能低下或甲狀腺腫大。甲狀腺功能亢進(jìn)的癥狀可能包括心律不齊，胸口疼痛�；技谞钕偌膊〉牟』颊吒�容易發(fā)生這些不良反應(yīng)。不足月嬰兒更容易出現(xiàn)甲狀腺功能低下（甲狀腺功能減退）。

禁忌：
對(duì)碘元素過敏，胞疹樣皮炎，低代償性脈管炎，結(jié)節(jié)性甲狀腺疾病并伴有心臟疾病的個(gè)體應(yīng)避免服用碘化鉀，因?yàn)檫@些情況容易增加碘元素不良反應(yīng)發(fā)生的幾率。
如果患有甲狀腺疾病（如多結(jié)節(jié)甲狀腺腫）并伴有心臟疾病，不應(yīng)服用KI。其他甲狀腺疾病患者可按照【用法用量】說明服用KI。如需多天服用碘化鉀，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。

注意事項(xiàng)：
一旦獲得政府的用藥通知，應(yīng)盡快服用碘化鉀。如被告知需重復(fù)服用，應(yīng)在第一次服用24小時(shí)后，再服用第二次，不要過早服用。因?yàn)榧谞钕賰?chǔ)存碘的能力有限，多服無益。每日服用超過1次劑量的碘會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。政府官員將告知需服用碘化鉀的天數(shù)。應(yīng)堅(jiān)持服用碘化鉀直至空氣或食物中沒有放射性碘元素的暴露。
發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取的措施
如出現(xiàn)以下癥狀，請(qǐng)停止服用碘化鉀并與醫(yī)生聯(lián)系：
?面部，手或腳部腫大
?發(fā)熱并伴隨關(guān)節(jié)疼痛
?皮疹
如出現(xiàn)以下癥狀，請(qǐng)立即停止服用碘化鉀并尋求醫(yī)療救護(hù)：
?呼吸、說話或吞咽困難
?氣短或氣喘
?唇部、舌頭或咽喉腫脹
?心律不齊或胸口疼痛
如服用過量，請(qǐng)立即就醫(yī)或聯(lián)系中毒控制中心。
請(qǐng)將本品置于兒童接觸不到的地方。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
按成人量用藥。如需重復(fù)用藥，應(yīng)經(jīng)醫(yī)生檢查。

兒童用藥：
按【用法用量】說明用藥。建議不足月嬰兒服用KI時(shí)進(jìn)行甲狀腺功能檢查。

老年用藥：
不建議使用本品。

藥物相互作用：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用：
特定形式的碘元素有助于甲狀腺正常工作。大多數(shù)人通過加碘鹽和魚類來攝取碘元素。甲狀腺能夠儲(chǔ)存或保留一定量的碘。
在核事故中，放射性碘元素能夠被釋放到空氣中。此物質(zhì)能夠被吸入或被吞入到人體中，進(jìn)入甲狀腺并對(duì)其造成損傷。這種損傷在數(shù)年內(nèi)不會(huì)被察覺。兒童的甲狀腺更易遭受損傷。
如果服用了碘化鉀，將會(huì)阻止或減少放射性碘進(jìn)入甲狀腺。

藥物過量：
如服用過量，請(qǐng)立即就醫(yī)或聯(lián)系中毒控制中心。

藥代動(dòng)力學(xué)：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH01622013

藥品有效期：
12個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH01622013

警告/警示語：
只能在獲知政府通知之后服用本品。在核輻射緊急事故中，放射性的碘元素將會(huì)被釋放到空氣中。碘化鉀僅能保護(hù)甲狀腺免于攝取放射性碘元素。因此，碘化鉀應(yīng)和其他應(yīng)急措施一起應(yīng)用，這些措施將由負(fù)責(zé)您管轄區(qū)域的政府人員指導(dǎo)推薦應(yīng)用。如果您被告知需要服用本品，請(qǐng)每24小時(shí)服用一次，不要在一天內(nèi)多次服用，多服無益。過量服用碘化鉀將會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的幾率。如果您對(duì)碘元素過敏，請(qǐng)勿服用本產(chǎn)品。（詳見下述不良反應(yīng)）

說明書修訂日期：
2013-05-31