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商品名稱:玉溪沃森凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字9000S0023
功能主治:本疫苗用于預(yù)防由腦膜炎奈瑟氏菌(腦膜炎球菌)A群或C群引起的疾病,使機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性抗體。2歲以下嬰幼兒推薦使用結(jié)合疫苗! ”疽呙缬糜陬A(yù)防A、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病,如腦脊髓膜炎、敗血癥(全身感染)等。此疫苗不能預(yù)防其他腦膜炎球菌群或其它引發(fā)腦膜炎或敗血癥的病原體產(chǎn)生的感染。
用法用量:(1)使用本疫苗所附稀釋劑復(fù)溶,搖勻后立即使用,每人次接種劑量0.5ml。 。2)于上臂外側(cè)三角肌肌肉注射! 。3)根據(jù)目前國內(nèi)臨床試驗(yàn)結(jié)果,推薦以下免疫程序: 3~12月齡嬰兒:從3月齡開始,每隔1月接種1劑(0.5ml),共三劑! 13~24月齡嬰兒:暫按照3~12月齡免疫程序和劑量。 2-5歲兒童:接種1劑(0.5ml)! ”疽呙绲某掷m(xù)保護(hù)時(shí)間尚不明確,加強(qiáng)免疫的接種時(shí)間和劑量尚未確定,有待進(jìn)一步臨床研究。
通用名稱:
凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
功能主治:
?本疫苗用于預(yù)防由腦膜炎奈瑟氏菌(腦膜炎球菌)A群或C群引起的疾病,使機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性抗體。2歲以下嬰幼兒推薦使用結(jié)合疫苗。
本疫苗用于預(yù)防A、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病,如腦脊髓膜炎、敗血癥(全身感染)等。此疫苗不能預(yù)防其他腦膜炎球菌群或其它引發(fā)腦膜炎或敗血癥的病原體產(chǎn)生的感染。
用法用量:
(1)使用本疫苗所附稀釋劑復(fù)溶,搖勻后立即使用,每人次接種劑量0.5ml。
。2)于上臂外側(cè)三角肌肌肉注射。
。3)根據(jù)目前國內(nèi)臨床試驗(yàn)結(jié)果,推薦以下免疫程序:
3~12月齡嬰兒:從3月齡開始,每隔1月接種1劑(0.5ml),共三劑。
13~24月齡嬰兒:暫按照3~12月齡免疫程序和劑量。
2-5歲兒童:接種1劑(0.5ml)。
本疫苗的持續(xù)保護(hù)時(shí)間尚不明確,加強(qiáng)免疫的接種時(shí)間和劑量尚未確定,有待進(jìn)一步臨床研究。
不良反應(yīng):
接種本疫苗可發(fā)生發(fā)熱、皮疹等不良反應(yīng),注射局部可能出現(xiàn)疼痛、紅腫或搔癢,可以自行緩解。極少數(shù)的兒童還可能出現(xiàn)頭痛、乏力、嗜睡或煩躁、消化道不適等全身反應(yīng)。
禁忌:
本疫苗在下列情況下嚴(yán)禁使用:
。1)已知對疫苗的某種成分過敏,尤其是對破傷風(fēng)類毒素過敏者,或者先前接種本疫苗過敏者。
(2)有癲癇、驚厥及過敏史者。
。3)患腦部疾患、腎臟病、心臟病、活動性結(jié)核及HIV感染者。
。4)患急性傳染病及發(fā)熱者。
注意事項(xiàng):
(1)接種所有疫苗均須有合理的監(jiān)護(hù)措施,以防發(fā)生罕見的過敏反應(yīng)。接種本疫苗后若出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)及時(shí)到接種地或醫(yī)院就診。
。2)本品不得靜脈注射,應(yīng)確保針頭未刺入血管內(nèi)。
。3)使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求,如包裝容器有裂縫、瓶塞有松動、標(biāo)簽有脫落、瓶內(nèi)有異物顆;蜃兩咭约俺^有效期等情況均不得使用。
(4)在疫苗一經(jīng)開啟,應(yīng)立即使用。
。5)任何情況下,疫苗中的破傷風(fēng)類毒素不能代替常規(guī)破傷風(fēng)類毒素的免疫接種。
。6)本品未進(jìn)行與其它疫苗同時(shí)接種的臨床試驗(yàn),與其它疫苗之間是否存在相互干擾未知,應(yīng)盡量避免同時(shí)接種,以免影響疫苗的接種效果。
成份:
本疫苗系用A群腦膜炎球菌29201菌株、C群腦膜炎球菌29205菌株分別經(jīng)發(fā)酵、純化獲得的莢膜多糖抗原,經(jīng)多糖活化、衍生后與破傷風(fēng)類毒素蛋白共價(jià)結(jié)合為A群多糖-蛋白結(jié)合物和C群多糖-蛋白結(jié)合物,按一定配比混合,加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成。
性狀:
本品為白色疏松體,用稀釋劑復(fù)溶后,迅速溶解為無色、澄明液體。
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