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安徽雙鶴復(fù)方氯化鈉注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 12:38

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安徽雙鶴復(fù)方氯化鈉注射液

商品名稱:安徽雙鶴復(fù)方氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字3H0644200

功能主治:?①各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;②高滲性非酮癥昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);③低氯性代謝性堿中毒。患者因某種原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補(bǔ)充每日生理需要量時,一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少,低鉀血癥需根據(jù)需要另行補(bǔ)充。

用法用量:?治療失水時,應(yīng)根據(jù)其失水程度、類型等,決定補(bǔ)液量、種類、途徑和速度。1、高滲性失水高滲性失水時患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致腦水腫。故一般認(rèn)為,在治療開始的48小時內(nèi),血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補(bǔ)充膠體,待休克糾正,血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計算,作為參考:一般第一日補(bǔ)給半量,余量在以后2~3日內(nèi)補(bǔ)給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。2、等滲性失水原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7∶3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計算,作為參考。①按體重計算:補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154;②按紅細(xì)胞壓積計算:補(bǔ)液量(L)=(實際紅細(xì)胞壓積-正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%,女性為42%。3、低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時,腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為,當(dāng)血鈉低于120mmol/L時,治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L,不超過每小時1.5mmol/L。當(dāng)血鈉低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時,可給予3%~5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)=[142-實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120~125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。4、低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

通用名稱:
復(fù)方氯化鈉注射液

功能主治:
??①各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;②高滲性非酮癥昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);③低氯性代謝性堿中毒;颊咭蚰撤N原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補(bǔ)充每日生理需要量時,一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少,低鉀血癥需根據(jù)需要另行補(bǔ)充。

用法用量:
?治療失水時,應(yīng)根據(jù)其失水程度、類型等,決定補(bǔ)液量、種類、途徑和速度。
1、高滲性失水高滲性失水時患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致腦水腫。故一般認(rèn)為,在治療開始的48小時內(nèi),血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補(bǔ)充膠體,待休克糾正,血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計算,作為參考:
一般第一日補(bǔ)給半量,余量在以后2~3日內(nèi)補(bǔ)給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
2、等滲性失水原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7∶3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計算,作為參考。①按體重計算:補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154;②按紅細(xì)胞壓積計算:補(bǔ)液量(L)=(實際紅細(xì)胞壓積-正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%,女性為42%。
3、低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時,腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為,當(dāng)血鈉低于120mmol/L時,治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L,不超過每小時1.5mmol/L。當(dāng)血鈉低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時,可給予3%~5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)=[142-實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120~125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
4、低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
?(1)輸注過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。
(2)不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。
(3)過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

禁忌:
?尚未明確。

注意事項:
?(1)下列情況慎用:①水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等;②急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者;③高血壓;④低鉀血癥。
(2)隨訪檢查:①血清鈉、鉀、氯濃度;②血液酸堿平衡指標(biāo);③腎功能;④血壓和心肺功能。
(3)滲透壓摩爾濃度260~320mOsmol/kg

成份:
?本品為復(fù)方制劑,其組份為氯化鈉0.85%、氯化鉀0.03%、氯化鈣0.033%。輔料為注射用水。

性狀:
本品為無色的澄明液體;味微咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥:
?補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

老年用藥:
?補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

藥物相互作用:
?未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用:
?復(fù)方氯化鈉是一種體液補(bǔ)充及調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡的藥物。內(nèi)含注射用水和Na+、Cl-離子及少量的K+、Ca2+離子。鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì),主要存在于細(xì)胞外液,對維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/L,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié),維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。復(fù)方氯化鈉除上述作用外,還可補(bǔ)充少量鉀離子和鈣離子。

藥物過量:
?可致高鈉血癥,并能引起碳酸氫鹽丟失。

藥代動力學(xué):
?靜脈注射后氯鈉主要由腎臟排泄。

貯藏:
遮光,密閉保存。

藥品有效期:
36個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語:
使用前請仔細(xì)檢查本品,容器應(yīng)完好,封口未松動,溶液須澄明,無可見微粒。

說明書修訂日期:
2006-11-17

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