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商品名稱:諾揚(yáng)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字20H306411

功能主治:本品用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。

用法用量:肌注劑量為1～2mg，如需要，每3-4小時(shí)，可重復(fù)給藥一次，沒有充分的臨床資料推薦單劑量超過4mg�；蜃襻t(yī)囑。

通用名稱：
酒石酸布托啡諾注射液

功能主治：
?本品用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。

用法用量：
肌注劑量為1～2mg，如需要，每3-4小時(shí)，可重復(fù)給藥一次，沒有充分的臨床資料推薦單劑量超過4mg�；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)：
主要為嗑睡、頭暈、惡心和/或嘔吐。
發(fā)生率在1%或以上，考慮可能與酒石酸布托啡諾有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告：
全身：虛弱、頭痛、熱感。
心血管系統(tǒng)：血管舒張、心悸。
消化系統(tǒng)：厭食、便秘、口干、胃痛。
神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、意識(shí)模糊、欣快感、飄浮、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺異常、震顫。
呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、鼻竇充血、上呼吸道感染。
皮膚：多汗/濕冷，瘙癢。
特殊感覺：視力模糊、耳痛、耳鳴、味覺異常。
發(fā)生率在1%以下考慮可能與酒酸布托啡諾有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告。
心血管系統(tǒng)：低血壓、暈厥。
神經(jīng)系統(tǒng)：異夢(mèng)、焦慮、幻覺、敵意、藥物戒斷癥狀。
皮膚：皮疹/風(fēng)團(tuán)。
泌尿系統(tǒng)：排尿障礙。

禁忌：
1、對(duì)本品或本品中其它成分過敏者禁用。
2、因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依賴那可汀的患者。
3、年齡小于18歲患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、對(duì)于重復(fù)使用麻醉止痛藥，且對(duì)阿片耐受的病人慎用。
2、腦損害和顱內(nèi)壓升高的患者慎用或不用。
3、肝腎疾病患者初始劑量時(shí)間時(shí)隔應(yīng)延長(zhǎng)到6-8小時(shí)，直至反應(yīng)很好，隨后的劑量隨病人反應(yīng)調(diào)整而不是按給藥方案固定給藥。
4、對(duì)有心肌梗塞、心室功能障礙、冠狀動(dòng)脈功能不全的患者慎用。發(fā)生高血壓時(shí)，應(yīng)立即停藥。
5、本品可致呼吸抑制，尤其是同時(shí)服用興奮CNS藥或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷的患者，慎用。
6、服用本品時(shí)，禁止喝酒。
嚙齒動(dòng)物短期給本品后的身體依賴性潛力低于嗎啡后鎮(zhèn)痛新，但據(jù)近年報(bào)告，無論是動(dòng)物還是人長(zhǎng)期、頻繁、大量使用酒石酸布托啡諾也會(huì)產(chǎn)生身體依賴性和濫用。

成份：
本品主要成分為：酒石酸布托啡諾。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠C類型：對(duì)小鼠、大鼠和兔生殖期間研究，使用布托啡諾對(duì)器官形成未顯現(xiàn)潛在的致畸性。但妊娠期大鼠以布托啡諾1mg/kg(5.9mg/㎡)皮下給藥時(shí)，與對(duì)照組相比，死產(chǎn)有高發(fā)性。在妊娠期兔口服劑量為30mg/kg(5.1mg/㎡)和60mg/kg，顯示植入后失敗的高發(fā)病率。在人體妊娠婦女未有37周攝入布托啡諾并有足夠和經(jīng)過嚴(yán)密控制的研究，所以最好不要用藥，只有潛在利益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期婦女才可使用布托啡諾。
哺乳期：哺乳期婦女靜脈給予布托啡諾注射液時(shí)，在乳汁中進(jìn)行布托啡諾的檢測(cè)表明，有少量布托啡諾臨床上可能對(duì)嬰兒無關(guān)緊要(母體每天使用4次，每次2mg，乳汁排泄時(shí)有4ug/L)。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。

兒童用藥：
年齡小于18歲人群使用布托啡諾的有效性和安全性還未證實(shí)，所以禁用于小于18歲人群中使用布托啡諾。

老年用藥：
建議老年患者使用布托啡諾時(shí)，起始劑量減半，并且比正常人間歇期延長(zhǎng)兩倍，隨后的劑量和間歇時(shí)間根據(jù)病人具體反應(yīng)而定。

藥物相互作用：
1、在使用布托啡諾的同時(shí)，使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥[比如：酒精、巴比妥類(催眠鎮(zhèn)靜藥)，安定和抗組胺藥]會(huì)導(dǎo)致抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用加強(qiáng)。當(dāng)與這些會(huì)加強(qiáng)類阿片藥作用的藥物合用時(shí)，布托啡諾的用量應(yīng)為最小有效劑量，隨后的劑量應(yīng)盡可能的降低。
2、目前還不能確定與影響肝臟代謝的藥物(比如：西米替丁、紅霉素、茶堿等)合用是否影響布托啡諾的作用，但內(nèi)科醫(yī)師經(jīng)留心減小起始劑量并延長(zhǎng)給藥間歇。
3、使用布托啡諾同時(shí)用MAO(單胺氧化酶)阻斷藥是否相互影響還未證實(shí)。

藥理作用：
本品及其主要代謝產(chǎn)物激動(dòng)K?阿片肽受體，對(duì)U?受體則具激動(dòng)和拮抗雙重作用。它主要與中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）中的這些受體相互作用間接發(fā)揮其藥理作用包括鎮(zhèn)痛作用。除鎮(zhèn)痛作用外，對(duì)CNS的影響包括減少呼吸系統(tǒng)自發(fā)性的呼吸、咳嗽、興奮嘔吐中樞、縮瞳、鎮(zhèn)靜等藥理作用。其作用可能是通過非CNS作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)的。如改變心臟血管（神經(jīng)）的電阻和電容、支氣管運(yùn)動(dòng)張力、胃腸道分泌，運(yùn)動(dòng)肌活動(dòng)及膀胱括約肌的活動(dòng)。本品鎮(zhèn)痛作用一般靜脈注射幾分鐘，肌注10～15分鐘作用開始。靜脈注射、肌注30～60分鐘達(dá)高峰，維持時(shí)間為3～4小時(shí)，與嗎啡、meperidine及pentazocine相當(dāng)。