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商品名稱:天津天士力之驕注射用鹽酸地爾硫?

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字65932H004

功能主治:室上性心動過速；手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置；高血壓急癥；不穩(wěn)定心絞痛。

用法用量:靜脈注射，靜脈滴注。用時(shí)以5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用藥：室上性心動過速：通常對成人1次在3分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫��10mg，可據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置：通常對成人1次1分鐘緩慢靜注鹽酸地爾硫��10mg。但可據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減；或按5～15μg/kg體重/分鐘的速度靜脈滴注，血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。高血壓急癥：成人通常按5～15μg/kg體重/分鐘的速度靜脈滴注，血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。不穩(wěn)定心絞痛：成人通常按1～5μg/kg體重/分鐘的速度靜脈滴注。從低藥量開始點(diǎn)滴，根據(jù)患者病情適當(dāng)增減，最高用量不超過1分鐘每kg體重5μg.

通用名稱：
注射用鹽酸地爾硫?

功能主治：
?室上性心動過速；手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置；高血壓急癥；不穩(wěn)定心絞痛。

用法用量：
靜脈注射，靜脈滴注。用時(shí)以5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用藥：
室上性心動過速：通常對成人1次在3分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫��10mg，可據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。
手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置：通常對成人1次1分鐘緩慢靜注鹽酸地爾硫��10mg。但可據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減；或按5～15μg/kg體重/分鐘的速度靜脈滴注，血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
高血壓急癥：成人通常按5～15μg/kg體重/分鐘的速度靜脈滴注，血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
不穩(wěn)定心絞痛：成人通常按1～5μg/kg體重/分鐘的速度靜脈滴注。從低藥量開始點(diǎn)滴，根據(jù)患者病情適當(dāng)增減，最高用量不超過1分鐘每kg體重5μg.

不良反應(yīng)：
6，543例治療患者出現(xiàn)266例（4.1%）不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)為：心動過緩（1.1%），低血壓（0.7%），Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯（0.4%），Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯（0.3%），房室交界性心律（0.3%）等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)（偶見：0.1～＜5%，極少見：＜0.1%）①偶見完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動過緩（初期癥狀：心動過緩、眩暈、輕度頭疼等）、有時(shí)可導(dǎo)致心跳停止，需做好處置這些癥狀的充分準(zhǔn)備后開始用藥。如果發(fā)生異常，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行如下處置：完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動過緩：給予硫酸阿托品、異丙腎上腺素

禁忌：
1嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。2II和III度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇房綜合征（持續(xù)竇性心動過緩（心率小于50次/分）、竇性停搏和竇房阻滯等）。3嚴(yán)重充血性心衰患者。4嚴(yán)重心肌病患者5對于藥物中任一成分過敏者。6妊娠或可能妊娠的婦女。7靜脈給予地爾硫卓和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時(shí)或相近的時(shí)間內(nèi)給予（幾小時(shí)內(nèi)）。8室性心動過速患者，寬QRS心動過

注意事項(xiàng)：
1.對以下患者慎用1.充血性心衰患者2.心肌病患者3.急性心肌梗塞患者4.心動過緩、I度房室傳導(dǎo)阻滯患者5.低血壓患者6.伴有WPW綜合征或LGL綜合征的房顫、房撲患者7.正使用β-阻滯劑的患者8.嚴(yán)重肝、腎功能障礙患者2.重要注意事項(xiàng)1.連續(xù)監(jiān)測心電圖和血壓

成份：
本品主要成份為鹽酸地爾硫.

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠或可能妊娠的婦女禁用。

藥物相互作用：
有降壓作用的藥物(降壓藥、硝酸酯類藥物等)增強(qiáng)降壓作用
測量血壓并調(diào)整用藥劑量加和作用
(增強(qiáng)降壓作用)
β阻滯劑(富馬酸比索洛爾、鹽酸普萘洛爾、阿替洛爾等)可能出現(xiàn)心動過緩、房室傳導(dǎo)沮滯、竇房傳導(dǎo)阻滯等。
監(jiān)測心電圖、發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。加和作用(抑制竇性節(jié)律和傳導(dǎo)、負(fù)性肌力作用、降壓作用)增強(qiáng)。
要特別注意此3種藥的聯(lián)合用藥(鹽酸地爾硫艸卓、β-阻滯劑和洋地黃制劑)。
蘿芙木制劑(利血平等)
洋地黃制劑(地高辛、甲基地高辛)可能出現(xiàn)心動過緩和房室傳導(dǎo)阻滯。由于洋地黃制劑血藥濃度的升高，洋地黃中毒癥狀(惡心、嘔吐、頭痛、眩暈、視覺異常等)包括心律失常可能發(fā)生。
監(jiān)測心電圖，并定期觀察有無洋地黃中毒癥狀，必要時(shí)測定洋地黃制劑的血藥濃度。發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。加和作用(抑制竇性節(jié)律和傳導(dǎo)作用)增強(qiáng)。要特別注意此3種藥的聯(lián)合用藥(鹽酸地爾硫艸卓、β-阻滯劑和洋地黃制劑)鹽酸地爾硫艸卓可使洋地黃血藥濃度增加。
抗心律失常藥(鹽酸胺碘酮、鹽酸美西律等)可能發(fā)生心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、竇性停搏等。
監(jiān)測心電圖，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。加和作用，(抑制竇性節(jié)律和傳導(dǎo)作用)增強(qiáng)。
鹽酸阿普林定
可能發(fā)生由于兩藥物血藥濃度升高而引起的癥狀(心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、竇性停搏、震顫、眩暈或輕度頭痛等)。
監(jiān)測心電圖，定期觀察臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。這種聯(lián)合用藥可影響共同的代謝酶(細(xì)胞色素P450)，從而導(dǎo)致兩種藥物的血藥濃度均上升。
二氫吡啶類Ca2+拮抗劑(硝苯地平、苯磺酸氨氯地平等)有時(shí)出現(xiàn)二氫吡啶類Ca2+拮抗劑的血藥濃度上升引起的癥狀(降壓作用增強(qiáng)等)。定期觀察臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，減少用量或停止用藥。因鹽酸地爾硫艸卓抑制這些藥物的代謝酶(細(xì)胞色素P450)，而導(dǎo)致這些藥物的血藥濃度上升。
三唑侖(睡眠導(dǎo)入劑)有時(shí)出現(xiàn)因三唑侖血藥濃度升高引起的癥狀(睡眠時(shí)間延長等)。
從小劑量開始服用，定期觀察臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。
咪達(dá)唑侖(鎮(zhèn)靜、催眠導(dǎo)入劑)有時(shí)出現(xiàn)因咪達(dá)唑侖血藥濃度升高引起的癥狀(鎮(zhèn)靜、催眠作用增強(qiáng)等)。定期觀察臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。
卡馬西平(抗癲癇藥、躁狂狀態(tài)治療藥物)可能出現(xiàn)因卡馬西平血藥濃度升高引起的癥狀(困倦、惡心、嘔吐、眩暈等)。定期觀察臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。
鹽酸司來吉蘭(治療帕金森病藥)鹽酸司來吉蘭的作用和毒性可能增強(qiáng)。定期觀察臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。
茶堿(支氣管擴(kuò)張藥)可能出現(xiàn)因茶堿血藥濃度升高引起的癥狀(惡心、嘔吐、頭痛、失眠等)。定期觀察臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。
西洛他唑(抗血小板藥)可能使西洛他唑的作用增強(qiáng)。
定期觀察臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。
酒石酸長春瑞濱(抗腫瘤藥)可能使酒石酸長春瑞濱的作用增強(qiáng)。
定期觀察臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。
環(huán)孢菌素(免疫抑制劑)可能出現(xiàn)由于環(huán)孢菌素的血藥濃度升高而引起的癥狀(如腎功能障礙等)。
定期觀察臨床癥狀，監(jiān)測環(huán)孢菌素的血藥濃度，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。
他克莫司(免疫抑制劑)可能出現(xiàn)由于他克莫司的血藥濃度升高而引起的各種癥狀(如腎功能障礙等)。定期觀察臨床癥狀，監(jiān)測他克莫司的血藥濃度，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。
苯妥英(抗癲癇藥)可能發(fā)生由于苯妥英的血藥濃度升高而引起的各種癥狀(如運(yùn)動失調(diào)、眩暈、眼球震顫等)。
定期觀察臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減少或停止苯妥英的使用。此外，可能使鹽酸地爾硫艸卓的作用減弱
鹽酸地爾硫艸卓抑制苯妥英的代謝酶(細(xì)胞色素P450)，導(dǎo)致苯妥英的血藥濃度升高。同時(shí)苯妥英加速地爾硫艸卓的代謝而導(dǎo)致鹽酸地爾硫艸卓的血藥濃度降低。
西咪替丁
HIV蛋白質(zhì)酶抑制劑
(利托那韋、沙奎那韋等)可能發(fā)生由于鹽酸地爾硫艸卓血藥濃度升高所致癥狀(降壓作用增強(qiáng)、心動過緩等)。
監(jiān)測血壓、心電圖，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。這些藥物抑制鹽酸地爾硫艸卓的代謝酶(細(xì)胞色素P450)，導(dǎo)致鹽酸地爾硫艸卓的血藥濃度升高。
利福平鹽酸地爾硫艸卓的作用可能減弱。定期觀察臨床癥狀，如有可能應(yīng)監(jiān)測鹽酸地爾硫艸卓的血藥濃度，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)采取換藥或增加本藥用量等適當(dāng)措施。利福平誘導(dǎo)鹽酸地爾硫艸卓的代謝酶(細(xì)胞色素P450)，導(dǎo)致鹽酸地爾硫艸卓的血藥濃度降低。
麻醉藥(異氟烷、恩氟烷、氟烷等)可出現(xiàn)心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、竇性停搏等。
監(jiān)測心電圖，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。加和作用(抑制竇性節(jié)律和心臟傳導(dǎo))增強(qiáng)。
肌松劑(泮庫溴銨、維庫溴銨等)增強(qiáng)肌松劑的作用。注意肌肉松弛作用，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或停止用藥。鹽酸地爾硫艸卓抑制神經(jīng)肌肉結(jié)合部乙酰膽堿從神經(jīng)末梢突觸前膜的釋放。

藥理作用：
藥理：通過作用于冠脈血管及末梢血管的心管平滑肌及房室結(jié)，抑制Ca2+向細(xì)胞內(nèi)流入，而顯示血管擴(kuò)張作用及延長房室結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間的作用，從而對高血壓、心律不齊、心絞痛有效。1．對血壓的作用1）麻醉下及無麻醉下均能降低高血壓，但麻醉下比無麻醉下作用強(qiáng)，并且對于比正常血壓高的血壓具有更強(qiáng)的降壓作用（大鼠）。2）降壓的同時(shí)減少末梢血管阻力及心肌耗氧量，增加心輸出量（狗）。3）不減少腦、冠脈、腎的血流量的同時(shí)，降低血壓。并顯示鈉利尿作用（狗、猴）。2．對心律不齊的作用1）延長房室結(jié)的傳導(dǎo)時(shí)間、有效不應(yīng)期及功能不應(yīng)期，對室上性快速心律不齊顯示效果（狗）。2）抑制心房電刺激引起的室上性快速心律不齊（兔）。3．對心肌缺血的作用1）改善心肌氧的供需平衡①擴(kuò)張冠狀動脈主干及側(cè)枝，增加心肌缺血部位血流（狗）。②抑制冠動脈痙攣（豬、人）。2）心肌保護(hù)作用心肌缺血時(shí)，抑Ca2+過多流入細(xì)胞內(nèi)，保持心功能·心肌能量代謝，縮小梗塞灶（狗、貓）。毒理：鹽酸地爾硫�〗o予小鼠口服，其LD50為640～740mg/kg；靜脈注射LD50為58～61mg/kg。大鼠口服，其LD50為585mg/kg；靜脈注射LD50為58～61mg/kg。在生殖毒性試驗(yàn)中，給小鼠、大鼠和兔口服大于人劑量5～10倍以上的地爾硫�。�可見胚胎和胎仔死亡。在某些研究中，有報(bào)告這些劑量可致骨骼異常，在圍產(chǎn)期及產(chǎn)后的研究中，早期見個別幼仔體重減低存活率降低，發(fā)現(xiàn)給予＞人口服劑量20倍，死胎發(fā)生率增加。本品致突試驗(yàn)為陰性。