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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):海南制藥二廠吡羅昔康片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字020H19214
功能主治:本品用于骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀緩解。作為非甾體抗炎藥用于以上適應(yīng)癥時(shí),本品不作為首選藥物。
用法用量:本品口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。飯后服用。每日最大劑量不超過(guò)20mg。
通用名稱(chēng):
吡羅昔康片
功能主治:
?本品用于骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀緩解。作為非甾體抗炎藥用于以上適應(yīng)癥時(shí),本品不作為首選藥物。
用法用量:
本品口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。飯后服用。每日最大劑量不超過(guò)20mg。
不良反應(yīng):
1.惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見(jiàn),其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時(shí)胃潰瘍發(fā)生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。
2.中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無(wú)力、水腫,皮疹或瘙癢等。
3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對(duì)光過(guò)敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等。
禁忌:
對(duì)本品過(guò)敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏的患者,對(duì)本品也可能過(guò)敏。
2.飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。
3.一日量超過(guò)20mg時(shí),發(fā)生胃腸潰瘍的危險(xiǎn)明顯增加。
4.一般在用藥開(kāi)始后7~12天,還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度,因此,療效的評(píng)定常須在用藥2周后。
5.用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停藥。
6.過(guò)量中毒時(shí)應(yīng)即行催吐或洗胃,并進(jìn)行支持和對(duì)癥治療。
7.下列情況應(yīng)慎用:
(1)有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)。
(2)哮喘。
(3)心功能不全或高血壓。
(4)腎功能不全。
(5)老年人。
8.長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。
9.本品為對(duì)癥治療藥物,必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。
10.能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。
11.吡羅昔康應(yīng)由具有炎癥或者退行性風(fēng)濕性疾病患者治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生開(kāi)具處方。
12.應(yīng)用本品治療的受益和耐受性應(yīng)在14天內(nèi)復(fù)查,如有必要繼續(xù)治療,應(yīng)進(jìn)行更頻繁的檢查。
13.觀察研究的證據(jù)顯示,吡羅昔康引起的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)高于其他非昔康類(lèi)非甾體抗炎藥物(NSAID)。在治療過(guò)程的早期,患者的風(fēng)險(xiǎn)似乎更高,在大多數(shù)病例中,不良反應(yīng)發(fā)生于治療的第一個(gè)月。在首次出現(xiàn)皮疹、粘膜病變或其他高敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)終止吡羅昔康治療。
成份:
本品主要成份吡羅昔康。
性狀:
本品為類(lèi)白色、微黃綠色片或?yàn)樘且缕,除去糖衣后顯類(lèi)白色或微黃綠色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.妊娠的后3個(gè)月服藥的孕婦可抑制分娩,造成難產(chǎn),同時(shí)可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)。此外,在妊娠后期長(zhǎng)期用藥可能致胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。
2.本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關(guān),哺乳期婦女不宜用。
兒童用藥:
禁用。
老年用藥:
慎用。
藥物相互作用:
1.飲酒或與其他抗炎藥同服時(shí),胃腸道不良反應(yīng)增加。
2.與雙香豆素等抗凝藥同用時(shí),后者效應(yīng)增強(qiáng),出血傾向顯著,用量宜調(diào)整。
3.與阿司匹林同用時(shí),本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%,同時(shí)胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險(xiǎn)性增加。
藥理作用:
為非甾體抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。該品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少,抑制白細(xì)胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:小鼠經(jīng)口LD50為360mg/kg。
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