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59 2023-03-18
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商品名稱:云南昊邦頭孢克肟膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H16235013
功能主治:抗生素類藥。適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋。▽m頸炎或尿道炎)。
用法用量:口服,按頭孢克肟計(jì)算,一日100~200mg(1~2粒),分2次服用。重癥可增加到400mg(4粒),分2次服用。
通用名稱:
頭孢克肟膠囊
功能主治:
?抗生素類藥。適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋。▽m頸炎或尿道炎)。
用法用量:
口服,按頭孢克肟計(jì)算,一日100~200mg(1~2粒),分2次服用。重癥可增加到400mg(4粒),分2次服用。
不良反應(yīng):
頭孢克肟不良反應(yīng)大多短暫而輕微。最常見(jiàn)者為胃腸道反應(yīng),其中腹瀉16%、大便次數(shù)增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%;發(fā)生率低于2%的不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實(shí)驗(yàn)室異常表現(xiàn)為一過(guò)性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高,血小板和白細(xì)胞計(jì)數(shù)一過(guò)性減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多,直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性等。
禁忌:
對(duì)本品或頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏史者禁用。
注意事項(xiàng):
(1)對(duì)頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應(yīng)用。過(guò)去有青霉素過(guò)敏休克病史的患者慎用本品,因亦有發(fā)生過(guò)敏性休克的可能。
(2)腎功能不全者血清半衰期延長(zhǎng),須調(diào)整給藥劑量。
(3)相同劑量混懸劑與片劑服用后血藥濃度以前者為高。
(4)治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。
(5)中耳炎患者宜用混懸劑治療。
成份:
【化學(xué)名稱】(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
性狀:
本品為硬膠囊劑,除去膠囊后內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:
新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。
老年用藥:
高齡患者慎用。
藥物相互作用:
(1)本品與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松鈉、苯妥英鈉、丙氯拉嗪(prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
(2)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。
(3)棒酸可增加本品對(duì)某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對(duì)之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。
藥理作用:
本品為第三代口服頭孢菌素。通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而起殺菌作用,對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌,革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對(duì)肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性,但其臨床有效性尚未確立。本品對(duì)葡萄球菌抗菌作用差,對(duì)銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無(wú)抗菌作用。
藥物過(guò)量:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥代動(dòng)力學(xué):
口服本品后約40%~50%吸收?诜笱帩舛冗_(dá)峰時(shí)間為2~4小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時(shí)?诜篌w內(nèi)分布良好,可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
貯藏:
遮光,密封,在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。
藥品有效期:
36個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本
說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2007-04-10
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