江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱(chēng):康美保寧諾氟沙星膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H90522103
功能主治:?適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
用法用量:?口服。1大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。2其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。3復(fù)雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。4單純性淋球菌性尿道炎,單次800~1200mg.。5急性及慢性前列腺炎,一次400mg,一日2次,療程28日。6腸道感染,一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。7傷寒沙門(mén)菌感染,一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。
通用名稱(chēng):
諾氟沙星膠囊
功能主治:
??適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
用法用量:
?口服。
1大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。
2其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。
3復(fù)雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。
4單純性淋球菌性尿道炎,單次800~1200mg.。
5急性及慢性前列腺炎,一次400mg,一日2次,療程28日。
6腸道感染,一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。
7傷寒沙門(mén)菌感染,一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。
不良反應(yīng):
?1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng)皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)障礙、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。
禁忌:
?對(duì)本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。
注意事項(xiàng):
?1本品不宜靜脈注射,靜脈滴注速度不宜過(guò)快。
2由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多進(jìn)水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
4腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
5氟喹諾酮類(lèi)藥物可引起中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
6缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)的患者服用本品時(shí),極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。
7喹諾酮類(lèi)包括本品可致重癥肌無(wú)力癥狀加重,呼吸肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應(yīng)用喹諾酮類(lèi)包括本品時(shí),應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
8肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,故均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
9原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
成份:
【化學(xué)名稱(chēng)】?1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸.
性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障,故孕婦禁用。也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故哺乳期婦女禁用或應(yīng)用本品時(shí)暫停哺乳。
兒童用藥:
?本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
老年用藥:
?老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
藥物相互作用:
?1尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2本品與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2b)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度和調(diào)整劑量。
3環(huán)孢素與本品合用,可使其的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
4本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
5丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。
7多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時(shí)在本品服藥前2小時(shí),或服藥后6小時(shí)服用。
8去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類(lèi)螯合,故不宜合用。
9本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2b)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
藥理作用:
?本品為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
藥物過(guò)量:
?小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達(dá)4g/kg,未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過(guò)量時(shí)需進(jìn)行催吐或洗胃促使胃排空,仔細(xì)觀(guān)察病情變化,予以對(duì)癥處理及支持療法。必須維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。
藥代動(dòng)力學(xué):
?空腹時(shí)口服吸收迅速但不完全,約為給藥量的30%~40%;廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見(jiàn)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%,血消除關(guān)衰期(t1/2?)為3~4小時(shí),腎功能減退時(shí)可延長(zhǎng)至6~9小時(shí)。單次口服本品400mg和800mg,經(jīng)1~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑,26%~32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排出占28%~30%。尿液pH影響本品的溶解度。尿液pH7.5時(shí)溶解最少,其他pH時(shí)溶解增多。
貯藏:
遮光,密封保存。
藥品有效期:
36個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國(guó)藥典》2010年版二部
說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2010-05-26
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