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海南倍特藥業(yè)鹽酸克林霉素注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 06:24

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海南倍特藥業(yè)鹽酸克林霉素注射液

商品名稱:海南倍特藥業(yè)鹽酸克林霉素注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2280H0995

功能主治:本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌(包括脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、放線菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

用法用量:肌內(nèi)注射或靜脈滴注。成人:一日0.6~1.2g,分2~4次應(yīng)用,嚴(yán)重感染:一日1.2~2.4g,分2~4次靜脈滴注。4周及4周以上小兒:一日15~25mg/kg,分3~4次應(yīng)用,嚴(yán)重感染:一日25~40mg/kg,分3~4次應(yīng)用。本品肌內(nèi)注射的容量1次不能超過(guò)600mg,超過(guò)此容量應(yīng)改為靜脈給藥。靜脈給藥速度不宜過(guò)快,600mg的本品應(yīng)加入不少于100ml的輸液中,至少滴注20分鐘。1小時(shí)內(nèi)輸入的藥量不能超過(guò)1200mg。

通用名稱:
鹽酸克林霉素注射液

功能主治:
?本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌(包括脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、放線菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

用法用量:
肌內(nèi)注射或靜脈滴注。
成人:一日0.6~1.2g,分2~4次應(yīng)用,嚴(yán)重感染:一日1.2~2.4g,分2~4次靜脈滴注。
4周及4周以上小兒:一日15~25mg/kg,分3~4次應(yīng)用,嚴(yán)重感染:一日25~40mg/kg,分3~4次應(yīng)用。
本品肌內(nèi)注射的容量1次不能超過(guò)600mg,超過(guò)此容量應(yīng)改為靜脈給藥。靜脈給藥速度不宜過(guò)快,600mg的本品應(yīng)加入不少于100ml的輸液中,至少滴注20分鐘。
1小時(shí)內(nèi)輸入的藥量不能超過(guò)1200mg。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
1.胃腸道反應(yīng):常見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。
2.血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等;罕見(jiàn)再生障礙性貧血。
3.過(guò)敏反應(yīng):可見(jiàn)皮疹、瘙癢等,偶見(jiàn)蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等,罕見(jiàn)剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。
4.肝、腎功能異常,如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。
5.靜脈滴注可能引起靜脈炎;肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無(wú)菌性膿腫。
6.其他:耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。

禁忌:
對(duì)本品和林可霉素類過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng):
1.下列情況應(yīng)慎用:
(1)胃腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎(本品可引起假膜性腸炎)。
(2)肝功能減退。
(3)腎功能嚴(yán)重減退。
(4)有哮喘或其他過(guò)敏史者。
2.對(duì)本品過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)其他克林霉素類也過(guò)敏。
3.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。
4.用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應(yīng)注意假膜性腸炎的可能,需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。輕癥患者停藥后即可能恢復(fù),中等至重癥患者需補(bǔ)充水、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無(wú)效,則應(yīng)口服甲硝唑250~500mg,一日3次。如復(fù)發(fā),可再次口服甲硝唑,仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或者去甲萬(wàn)古霉素)口服,一次125~500mg,每6小時(shí)1次,療程5~10日。
5.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本品治療溶血性鏈球菌感染時(shí),療程至少為10日。
6.本品偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二重感染,一旦發(fā)生二重感染,應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施。
7.療程長(zhǎng)者,需定期檢測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。
8.嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退,伴嚴(yán)重代謝異常者,采用高劑量時(shí)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。
9.本品不能透過(guò)血-腦脊液屏障,故不能用于腦膜炎。
10.不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異,故藥敏試驗(yàn)有重要意義。

成份:
本品主要成份為鹽酸克林霉素。

性狀:
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響,但應(yīng)用于孕婦尚缺乏經(jīng)驗(yàn),且本品可透過(guò)胎盤,故孕婦慎用。
2.本品可分泌至母乳中,故哺乳期婦女慎用,使用本品時(shí)暫停哺乳。

兒童用藥:
出生4周以內(nèi)的嬰兒禁用本品。其他小兒服用本品時(shí)應(yīng)注意觀察重要器官的功能。

老年用藥:
患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng),用藥時(shí)需密切觀察。

藥物相互作用:
1.本品可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象,導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停),在手術(shù)中或術(shù)后合用時(shí)應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2.本品與抗蠕動(dòng)止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用,在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的假膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出,從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)和加劇,故本品不宜與抗蠕動(dòng)止瀉藥合用。與含白陶土止瀉藥合用時(shí),本品的吸收將顯著減少,故兩者不宜同時(shí)服用,需間隔一定時(shí)間(至少2小時(shí))。
3.本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用,可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用,兩者應(yīng)避免合用。本品與抗肌無(wú)力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱,為控制重癥肌無(wú)力的癥狀,在合用時(shí)抗肌無(wú)力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。
4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品,或阻抑本品與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合,體外試驗(yàn)顯示本品與紅霉素具拮抗作用,故本品不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5.與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用時(shí),本品的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因相加而有導(dǎo)致呼吸抑制延長(zhǎng)或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能,故必須對(duì)病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。
6.本品不宜加入組份復(fù)雜的輸液中,以免發(fā)生配伍禁忌。

藥理作用:
本品屬林可霉素類抗生素。為林可霉素的衍生物,抗菌譜與林可霉素相同,抗菌活性較林可霉素強(qiáng)4~8倍。對(duì)革蘭陽(yáng)性菌如葡萄球菌屬(包括耐青霉素株)、鏈球菌屬、白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌等有較高抗菌活性。對(duì)革蘭陰性厭氧菌也有良好抗菌活性,擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌、梭桿菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等大多對(duì)本品高度敏感。革蘭陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬及支原體屬均對(duì)本品耐藥。本品與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無(wú)交叉耐藥,與大環(huán)內(nèi)酯類有部分交叉耐藥,與林可霉素有完全交叉耐藥性。
本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合,阻止肽鏈的延長(zhǎng),從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥,但在高濃度時(shí),對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。

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