江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:丹東醫(yī)創(chuàng)注射用吲哚菁綠
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字8105258H0
功能主治:本品主要用于診斷各種肝臟疾病,了解肝臟的損害程度及其儲(chǔ)備功能。用于診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病。
用法用量:試驗(yàn)前用“ICG試敏針”于患者前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml,10~15分鐘,觀察有無(wú)紅暈,確無(wú)無(wú)過(guò)敏反應(yīng)后,再按下法進(jìn)行肝臟功能檢查。1.測(cè)定血中滯留率或血漿消失率時(shí):以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml,按每公斤體重相當(dāng)于0.5mg的ICG溶液,由肘靜脈注入,邊觀察病人反應(yīng),邊徐徐地注入,一般在10秒鐘內(nèi)注完。2.測(cè)定肝血流量時(shí):25mgICG溶解在盡可能少量的滅菌注射水中,再用生理鹽水稀釋成2.5~5.0mg/ml濃度,靜脈注入相當(dāng)于3mgICG的上述溶液。接著,以每分鐘0.27~0.49mg比例持續(xù)以一定速度靜脈滴注約50分鐘,直至采完血樣為止(同時(shí)需采周圍靜脈和肝靜脈血)。附:測(cè)定方法肝臟功能檢查方法1.測(cè)定血中滯留率(Retentionrate)(1)標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作ICG標(biāo)準(zhǔn)原液配制(10mg/dl):精確稱取25mgICG粉末,溶于250ml蒸餾水中。迅速、準(zhǔn)確吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml標(biāo)準(zhǔn)原液,分別加到五個(gè)100ml量瓶中,再立刻分別加入0.5ml正常血清,混勻,加蒸餾水至100ml刻度。各自濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。準(zhǔn)確吸取上述各濃度溶液1.0ml分別加入標(biāo)記A、B、C、D、E五個(gè)10ml試管中,各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理鹽水,充分混勻。該溶液相當(dāng)于血中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸餾水加1.0ml生理鹽水加1.0ml正常血清,混勻,為空白對(duì)照。用805nm波長(zhǎng)測(cè)定各管的吸收度。在座標(biāo)紙上,取橫軸為ICG濃度,縱軸為相應(yīng)的吸收度,標(biāo)繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線。該標(biāo)準(zhǔn)曲線隔三個(gè)月重新標(biāo)制一次。(2)操作請(qǐng)患者早晨空腹,安靜平臥位。自肘靜脈采血3ml,置經(jīng)肝素處理的離心管中,混勻,以3000rPm離心10分鐘,用該血漿做空白對(duì)照。同時(shí),以5ml注射用水溶解25mgICG,按每公斤體重取0.5mg的ICG溶液,由肘靜脈在30秒鐘內(nèi)注入。準(zhǔn)確計(jì)時(shí),靜注后15分鐘自另一側(cè)肘靜脈采血3ml,置經(jīng)肝素處理的離心管中,混勻,以3000rPm離心10分鐘,該血漿為測(cè)定樣品。準(zhǔn)確吸取上述空白測(cè)定血漿1.0ml,分別置于標(biāo)記空白測(cè)定管中,各加入2ml生理鹽水,充分混勻,以805nm波長(zhǎng)用空白校對(duì)零點(diǎn),測(cè)定樣品吸收度,由標(biāo)準(zhǔn)曲線求出其濃度。從下式算出血中平均滯留率:R15ICG=(C15/1.00)×100(%)正常參考值:0~10%(
通用名稱:
注射用吲哚菁綠
功能主治:
?本品主要用于診斷各種肝臟疾病,了解肝臟的損害程度及其儲(chǔ)備功能。用于診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病。
用法用量:
試驗(yàn)前用“ICG試敏針”于患者前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml,10~15分鐘,觀察有無(wú)紅暈,確無(wú)無(wú)過(guò)敏反應(yīng)后,再按下法進(jìn)行肝臟功能檢查。
1.測(cè)定血中滯留率或血漿消失率時(shí):以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml,按每公斤體重相當(dāng)于0.5mg的ICG溶液,由肘靜脈注入,邊觀察病人反應(yīng),邊徐徐地注入,一般在10秒鐘內(nèi)注完。
2.測(cè)定肝血流量時(shí):25mgICG溶解在盡可能少量的滅菌注射水中,再用生理鹽水稀釋成2.5~5.0mg/ml濃度,靜脈注入相當(dāng)于3mgICG的上述溶液。接著,以每分鐘0.27~0.49mg比例持續(xù)以一定速度靜脈滴注約50分鐘,直至采完血樣為止(同時(shí)需采周圍靜脈和肝靜脈血)。
附:測(cè)定方法肝臟功能檢查方法
1.測(cè)定血中滯留率(Retentionrate)
(1)標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作
ICG標(biāo)準(zhǔn)原液配制(10mg/dl):精確稱取25mgICG粉末,溶于250ml蒸餾水中。迅速、準(zhǔn)確吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml標(biāo)準(zhǔn)原液,分別加到五個(gè)100ml量瓶中,再立刻分別加入0.5ml正常血清,混勻,加蒸餾水至100ml刻度。各自濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。準(zhǔn)確吸取上述各濃度溶液1.0ml分別加入標(biāo)記A、B、C、D、E五個(gè)10ml試管中,各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理鹽水,充分混勻。該溶液相當(dāng)于血中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸餾水加1.0ml生理鹽水加1.0ml正常血清,混勻,為空白對(duì)照。用805nm波長(zhǎng)測(cè)定各管的吸收度。在座標(biāo)紙上,取橫軸為ICG濃度,縱軸為相應(yīng)的吸收度,標(biāo)繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線。該標(biāo)準(zhǔn)曲線隔三個(gè)月重新標(biāo)制一次。
(2)操作
請(qǐng)患者早晨空腹,安靜平臥位。自肘靜脈采血3ml,置經(jīng)肝素處理的離心管中,混勻,以3000rPm離心10分鐘,用該血漿做空白對(duì)照。同時(shí),以5ml注射用水溶解25mgICG,按每公斤體重取0.5mg的ICG溶液,由肘靜脈在30秒鐘內(nèi)注入。準(zhǔn)確計(jì)時(shí),靜注后15分鐘自另一側(cè)肘靜脈采血3ml,置經(jīng)肝素處理的離心管中,混勻,以3000rPm離心10分鐘,該血漿為測(cè)定樣品。準(zhǔn)確吸取上述空白測(cè)定血漿1.0ml,分別置于標(biāo)記空白測(cè)定管中,各加入2ml生理鹽水,充分混勻,以805nm波長(zhǎng)用空白校對(duì)零點(diǎn),測(cè)定樣品吸收度,由標(biāo)準(zhǔn)曲線求出其濃度。從下式算出血中平均滯留率:
R15ICG=(C15/1.00)×100(%)
正常參考值:0~10%(<10%)
2.測(cè)定血漿消失率(Disappearancerate)
(1)標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作:同上。
(2)操作同測(cè)定血中滯留率。但是,靜注ICG后分別采取5、10、15分鐘三次血液。
(3)計(jì)算用半對(duì)數(shù)座標(biāo)紙,取縱軸對(duì)數(shù)分度為ICG濃度,橫軸的等分度為時(shí)間(分),分別標(biāo)繪5、10、15分鐘實(shí)測(cè)值,連接各點(diǎn)成直線;蛴米钚《朔ㄗ鞒鲎罴阎本。求出濃度減半的時(shí)間(t1/2),用下式算出血漿消失率K:
K15=0.693/t1/2(分-1)
正常參參考值:0.168~0.206
3.測(cè)定肝血流量
(1)標(biāo)準(zhǔn)肝血流量
1)標(biāo)準(zhǔn)曲線制作:同上。
2)操作:以0.5mg/min速度持續(xù)靜滴ICG,10分鐘后由肝靜脈探針取肝靜脈血3ml,同時(shí)取股動(dòng)脈血3ml,然后每隔5分鐘采一次血,每次3ml,采五次,總共采六次血,置于肝素抗凝管中,混勻,以3000rPm離心10分鐘血漿。用805nm以空白校對(duì)零點(diǎn),分別測(cè)定其吸收度。由標(biāo)準(zhǔn)曲線求每份血中ICG濃度。靜滴ICG前采3ml血為空白對(duì)照。
3)計(jì)算:用下式算出肝血流量
HBF(ml/分)=(I/CA-CV)×100/100-Ht
CA=動(dòng)脈中ICG平均濃度(mg/ml)
CV=肝靜脈中ICG平均濃度(mg/ml)
I=靜滴ICG速度(mg/分)
Ht=紅細(xì)胞壓積
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
本制劑不完全溶解時(shí),可能發(fā)生惡心、發(fā)燒、休克等反應(yīng)。
禁忌:
1.對(duì)本制劑有過(guò)敏既往史的病人。
2.有碘過(guò)敏既往史的患者(本制劑含碘,故可引起碘過(guò)敏的可能)。
注意事項(xiàng):
1.為防止過(guò)敏性休克,要充分問(wèn)診,對(duì)過(guò)敏性體質(zhì)者慎重使用。用藥前應(yīng)預(yù)先備置抗休克急救藥及器具,注射ICG后要注意觀察有無(wú)口麻、氣短、胸悶、眼結(jié)膜充血、浮腫等癥狀,一旦發(fā)生休克反應(yīng)立即中止ICG試驗(yàn),迅速采取急救措施,如輸液、給升壓藥、強(qiáng)心劑、副腎皮質(zhì)激素、吸氧、人工呼吸等。
2.一定要用附帶的滅菌注射用水溶解ICG,并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理鹽水等?捎米⑸淦鞣锤渤槲、推注,使其完全溶解后,水平觀察玻璃壁確證無(wú)殘存不溶藥劑,方可使用。
3.臨用前調(diào)配注射液,已溶解的溶液不能保存再使用。
4.請(qǐng)病人早晨空腹、仰臥位、安靜狀態(tài)下進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)檢查。脂血癥、乳糜血對(duì)本試驗(yàn)有影響。浮腫、消瘦、肥胖及失血過(guò)多的病人可產(chǎn)生測(cè)定值的誤差。
5.膽囊造影劑、利膽劑、利福平、抗痛風(fēng)劑可造成本試驗(yàn)誤差。
6.本試驗(yàn)對(duì)甲狀腺放射性碘攝取率檢查有影響,應(yīng)間隔1周以上再檢查。
成份:
本品主要成分為吲哚菁綠。
性狀:
本品為暗綠青色疏松狀固體,遇光和熱易變質(zhì)。
藥物相互作用:
請(qǐng)參見注意事項(xiàng)。
藥理作用:
本品為診斷用藥.由于吲哚菁綠(ICG)靜脈注入體內(nèi)后,迅速和蛋白質(zhì)結(jié)合,色素不沉著于皮膚,也不被其它組織吸收,其最大吸收峰由水溶液的780nm轉(zhuǎn)變成805nm,所以測(cè)血中ICG濃度不受黃疸及溶血標(biāo)本影響.是用來(lái)檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥
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