江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
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商品名稱:善唯達(dá)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0H4060002
功能主治:靜注對(duì)急性非淋巴性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病有較好療效。
用法用量:口服:每體表面積m^2。40~50mg。靜注:每體表面積m^2,7~8mg。連用3~5日。
通用名稱:
注射用鹽酸伊達(dá)比星
功能主治:
?靜注對(duì)急性非淋巴性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病有較好療效。
用法用量:
口服:每體表面積m^2。40~50mg。靜注:每體表面積m^2,7~8mg。連用3~5日。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
嚴(yán)重骨髓抑制和心臟毒性,致死性的感染?赡嫘悦摪l(fā),胃腸道反應(yīng)如惡心、嘔吐、粘膜炎,尤其是口腔粘膜炎,出現(xiàn)于治療后3-10日,食道炎、腹瀉,發(fā)熱,寒戰(zhàn),皮疹。肝酶和膽紅素增高。使用本藥1-2天后尿液呈現(xiàn)紅色。
禁忌:
嚴(yán)重肝腎功能不全,感染未得到控制,曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制,心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。嚴(yán)重肝腎功能不全,感染未得到控制,曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制,心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。
注意事項(xiàng):
本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。
除非在利大于弊的情況下,否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。
已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療,或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了注射用鹽酸伊達(dá)比星導(dǎo)致心臟毒性的危險(xiǎn)性,這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。
和大多數(shù)細(xì)胞毒性藥物一樣,本品有致突變性,對(duì)大鼠有致癌性。
骨髓:
注射用伊達(dá)比星是強(qiáng)烈的骨髓抑制劑,所有病人使用治療劑量的本品都會(huì)出現(xiàn)骨髓抑制,主要是白細(xì)胞的抑制。所以治療時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)病人的血象,包括粒細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板。通常,應(yīng)進(jìn)行足夠的實(shí)驗(yàn)室檢查以監(jiān)測(cè)藥物耐受性,并給予足夠的支持治療,以保護(hù)累及藥物毒性的患者。當(dāng)病人出現(xiàn)嚴(yán)重出血、嚴(yán)重感染時(shí),必須能進(jìn)行迅速而有效的處理。
心臟:
治療過(guò)程中及停止治療后幾周內(nèi),可能發(fā)生的心臟毒性反應(yīng)為潛在的致命性的充血性心力衰竭,急性危及生命的心律失常及其它心肌病。出現(xiàn)這些反應(yīng)時(shí)可采用洋地黃,利尿劑,限制鈉的攝入及臥床休息等措施治療。
治療過(guò)程中應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)心臟功能,以減少其他蒽環(huán)類化合物引發(fā)的心臟毒性的危險(xiǎn)性。目前或既往接受過(guò)縱隔心包區(qū)放療,用過(guò)有潛在心臟毒性藥物,及病人伴有其他疾病時(shí)(貧血,骨髓抑制,感染,白血病性心包炎或心肌類),心臟毒性反應(yīng)將會(huì)更高。
雖然沒(méi)有可靠方法來(lái)預(yù)見(jiàn)急性充血性心力衰竭,但蒽環(huán)類導(dǎo)致的心肌病常常伴隨著持續(xù)性QRS低電壓,收縮間期(PER/LVET)的延長(zhǎng)超過(guò)正常范圍和左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)降低至治療前水平以下。
在開始用本品治療前及治療中,應(yīng)做心電圖或超聲心電圖及測(cè)定心室射血分?jǐn)?shù)。藥物引起心肌損傷的早期臨床診斷對(duì)藥物治療效果非常重要。
成份:
鹽酸伊達(dá)比星。
藥理作用:
伊達(dá)比星是一種DNA嵌入劑,作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II,抑制核酸合成。
蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有高親脂性,與阿霉素和柔紅霉素相比提高了細(xì)胞對(duì)藥物的攝入。
與柔紅霉素相比,伊達(dá)比星具有更高的活性,靜脈或口服用藥對(duì)鼠白血病和淋巴瘤均有效。
人和鼠的體外實(shí)驗(yàn)表明,與阿霉素和柔紅霉素相比,蒽環(huán)類耐藥細(xì)胞對(duì)伊達(dá)比星顯示出較低程度的交叉耐藥性。
動(dòng)物心臟毒性研究提示伊達(dá)比星比阿霉素和柔紅霉素具有更高的治療指數(shù),其主要代謝產(chǎn)物伊達(dá)比星醇在體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)中均顯示出抗腫瘤活性。在大鼠實(shí)驗(yàn)中,伊達(dá)比星醇的心臟毒性明顯低于相同劑量的伊達(dá)比星。
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