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商品名稱:山東北大高科華泰注射用奧美拉唑鈉

批準文號:國藥準字082955H04

功能主治:本品作為當(dāng)口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、返流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

用法用量:靜脈滴注：臨用前將瓶中的內(nèi)容物溶于l00毫升0.9％氯化鈉注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注時間應(yīng)在20一30分鐘或更長。禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。當(dāng)口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食營炎的患者時，推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg，每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量，每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高，劑量應(yīng)個體化。當(dāng)每日劑量超過60mg時分兩次給藥。

通用名稱：
注射用奧美拉唑鈉

功能主治：
?本品作為當(dāng)口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、返流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

用法用量：
靜脈滴注：臨用前將瓶中的內(nèi)容物溶于l00毫升0.9％氯化鈉注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注時間應(yīng)在20一30分鐘或更長。禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。
當(dāng)口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食營炎的患者時，推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg，每日一次。
Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量，每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高，劑量應(yīng)個體化。當(dāng)每日劑量超過60mg時分兩次給藥。

不良反應(yīng)：
(Zollinger-Ellison綜合征患者除外)奧美拉唑的耐受性良好，不良反應(yīng)多為輕度和可逆。下列不良反應(yīng)為臨床試驗或常規(guī)使用中所報告，但在許多病例中與奧美拉唑治療本身的因果關(guān)系尚未確定。
下述不良反應(yīng)中：“常見”是指發(fā)生率≥l/100;“不常見”是指發(fā)生率≥l/1000，但<1/100；“罕見”是指發(fā)生率<1/1000。
1.常見：
(1)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：t頭痛。
(2)消化系統(tǒng)：腹瀉、便秘、腹痛、惡心/嘔吐和氣脹
2.不常見：
(1)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、感覺異樣、嗜睡、失眠和眩暈。
(2)肝臟：肝酶升高。
(3)皮膚：皮疹和(或)瘙癢、蕁麻疹。
(4)其他：不適。
3.罕見：
(1)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：可逆性精神錯亂、激動、攻擊性行為、抑郁和幻覺，多見于重癥患者。
(2)內(nèi)分泌系統(tǒng)：男子乳房女性化。
(3)消化系統(tǒng)：口干、口炎和胃腸道念珠菌感染。
(4)血液系統(tǒng)：白細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥和各類血細胞減少。
(5)肝臟：腦病(見于先前有嚴重肝病患者)，肝炎或黃疸性肝炎、肝臟衰竭。
(6)肌肉與骨骼：關(guān)節(jié)痛、肌力減弱和肌痛。
(7)皮膚：光敏性、多形牲紅斑、Stevens—Johnson綜合征、毒性表皮壞死(TEN)、脫發(fā)
(8)其他：過敏反應(yīng)，例如血管睦水腫、發(fā)熱、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎和過敏性休克。出汗增多、外圍水腫、視力模糊、味覺失常和低鈉血癥。
曾有文獻報道，個例重癥患者接受高劑量奧美拉唑靜脈注射后出現(xiàn)不可逆性視覺損傷。

禁忌：
對本品過敏者禁用。

注意事項：
1.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或
抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等疾病，不建議大劑量長期應(yīng)用(Zollinger-Ellison綜合征患者除外)。
2.因本品能顯著升高胃內(nèi)pH值，可能影響許多藥物的吸收。
3.腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者慎用，根據(jù)需要酌情減量。
4.治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。癥。

成份：
本品主要成分為奧美拉唑鈉。

性狀：
本品為白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
盡管動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期和哺乳期有不良作用，或?qū)μ�兒有毒性或致畸作用，但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。

兒童用藥：
兒童使用本品靜滴的經(jīng)驗有限。

老年用藥：
老年患者無需調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
1.本品可延長地西泮、苯妥英鈉及其他經(jīng)肝代謝藥物的藥效，如本品與苯妥英鈉合用，則需小心監(jiān)測病情，且苯妥英鈉應(yīng)酌情減量。
2.與經(jīng)細胞色素P450酶系統(tǒng)代謝的藥物(如華法林)可能有相互作用。

藥理作用：
本品為胃壁細胞質(zhì)子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿及食物、刺激迷走神經(jīng)等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌，對H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺苷酸(DCAMP)刺激引起的胃酸分泌也有強而持久的抑制作用。本品對胃蛋白酶分泌也有抑制作用，對胃黏膜血流量改變不明顯，也不影響體溫、胃腔溫度、動脈血壓、靜脈血紅蛋白、動脈氧分壓、二氧化碳分壓及動脈血pH。