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59 2023-03-18
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商品名稱:南京海辰注射用頭孢孟多酯鈉
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H03962026
功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。
用法用量:肌內(nèi)注射、徐緩靜脈注射(3~5分鐘)或靜脈滴注。成人一日劑量為2.0~8.0g,分3~4次給藥,一日最高劑量不超過12g。皮膚感染、無并發(fā)癥的肺炎和尿路感染,每6小時0.5~1g即可。腎功能減退者可按肌酐清除率計算劑量。先予以首劑飽和量(1~2g),以后肌酐清除率大于50m1/分鐘者每6小時給予2g,清除率為25~50ml/分鐘和10~25m1/分鐘者,劑量分別為每6小時和每12小時0.5g。肌酐清除率低于10m1/分鐘者每24小時0.5g。1個月以上的嬰兒和小兒,根據(jù)感染程度,一日劑量為50~100mg/kg,分3~4次給予。
通用名稱:
注射用頭孢孟多酯鈉
功能主治:
?本品適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。
用法用量:
肌內(nèi)注射、徐緩靜脈注射(3~5分鐘)或靜脈滴注。
成人一日劑量為2.0~8.0g,分3~4次給藥,一日最高劑量不超過12g。皮膚感染、無并發(fā)癥的肺炎和尿路感染,每6小時0.5~1g即可。
腎功能減退者可按肌酐清除率計算劑量。先予以首劑飽和量(1~2g),以后肌酐清除率大于50m1/分鐘者每6小時給予2g,清除率為25~50ml/分鐘和10~25m1/分鐘者,劑量分別為每6小時和每12小時0.5g。肌酐清除率低于10m1/分鐘者每24小時0.5g。
1個月以上的嬰兒和小兒,根據(jù)感染程度,一日劑量為50~100mg/kg,分3~4次給予。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
不良反應(yīng)發(fā)生率約為7.8%,可有肌內(nèi)注射區(qū)疼痛和血栓性靜脈炎,后者較頭孢噻吩為重。過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、Coombs反應(yīng)陽性等,藥物熱偶見。少數(shù)病人出現(xiàn)血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、血清肌酐升高,多系暫時性。頭孢孟多所致的可逆性腎病也有報告。
少數(shù)病人應(yīng)用大劑量時,可出現(xiàn)凝血功能障礙所致的出血傾向,凝血酶原時間和出血時間延長,多見于腎功能減退病人,系由于本品干擾維生素K在肝中的代謝,導(dǎo)致低凝血酶原血癥有關(guān)。因此,在停藥和注射維生素K后,凝血功能即可恢復(fù)正常,同時給予維生素K可預(yù)防此反應(yīng)的發(fā)生。
禁忌:
對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
注意事項:
1.交叉過敏反應(yīng):對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達5%~10%;如作免疫反應(yīng)測定時,則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者應(yīng)慎用。
4.腎功能減退病人應(yīng)減少劑量,并須注意出血并發(fā)癥的發(fā)生。若應(yīng)用大劑量,偶可發(fā)生低凝血酶原血癥,有時可伴出血,因此在治療前和治療過程中應(yīng)測定出血時間。
5.應(yīng)用本品期間飲酒可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng),故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi),應(yīng)避免飲酒和含酒精飲料。
6.對診斷的干擾:應(yīng)用本品時可出現(xiàn)直接抗球蛋白(Coombs)試驗陽性;以硫酸銅法測定尿糖時發(fā)生假陽性反應(yīng),采用葡萄糖酶法測定尿糖,其結(jié)果不受影響;以磺基水楊酸檢測尿蛋白時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng);應(yīng)用本品期間可出現(xiàn)暫時性堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮升高。
成份:
本品主要成份為:頭孢孟多酯鈉。其化學(xué)名稱為:7-D-(2-甲酰氧苯乙酰胺)-3-[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫甲基]-3-頭孢烯-4-羧酸鈉鹽。
性狀:
本品為白色或類白色結(jié)晶粉末;無臭,味微苦,有引濕性。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
乳汁中本品含量甚少。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)權(quán)衡利弊。
兒童用藥:
1個月內(nèi)的新生兒和早產(chǎn)兒不推薦應(yīng)用本藥。兒童劑量:根據(jù)感染程度,每日按體重50~150mg/kg,分2~4次注射。
老年用藥:
老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。
藥物相互作用:
1.本品制劑中含有碳酸鈉,因而與含有鈣或鎂的溶液(包括復(fù)方氯化鈉注射液或復(fù)方乳酸鈉注射液)有配伍禁忌。兩者不能混合在同一容器中;如必須合用時,應(yīng)分開在不同容器中給藥。
2.頭孢孟多與產(chǎn)生低凝血酶原血癥、血小板減少癥或胃腸道潰瘍的藥物同用,將干擾凝血功能和增加出血危險。
3.頭孢孟多與氨基糖苷類、多粘菌素類、呋塞米、依他尼酸合用,可增加腎毒性的可能。
4.丙磺舒可抑制頭孢菌素類的腎小管分泌,兩者同時應(yīng)用將增加頭孢菌素類的血藥濃度和延長其半衰期。
5.紅霉素可增加本品對脆弱擬桿菌的體外抗菌活性100倍以上。與慶大霉素或阿米卡星合用,在體外對某些革蘭陰性桿菌有協(xié)同作用。
藥理作用:
本品為第二代頭孢菌素類抗生素。頭孢孟多酯鈉的抗菌活性僅為頭孢孟多的1/5~l/10,頭孢孟多酯鈉進入體內(nèi)迅速水解為頭孢孟多,所以兩者在體內(nèi)的抗菌作用基本相同。頭孢孟多對多數(shù)革蘭陽性球菌有較強的抗菌作用,其活性與頭孢噻吩和頭孢唑林相仿,腸球菌屬和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌對本品耐藥。本品對白喉桿菌和革蘭陽性厭氧菌(厭氧球菌和梭狀芽孢桿菌)均有良好作用,對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌和流感嗜血桿菌的活性較頭孢噻吩和頭孢唑林為強,部分產(chǎn)氣腸桿菌、吲哚陽性變形桿菌和普魯威登菌均對本品敏感。傷寒沙門菌、志賀菌屬、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品也甚敏感,對脆弱擬桿菌的抗菌作用差。沙雷菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品耐藥。
其作用機制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶;种萍(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長,最后溶解和死亡。
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