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商品名稱:彼迪明

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H09230210

功能主治:?用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識(shí)障礙。

用法用量:靜脈滴注:每次0.25～0.5g，每日1次，緩慢滴注。5～10日為一療程。

通用名稱：
胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液

功能主治：
??用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識(shí)障礙。

用法用量：
靜脈滴注:每次0.25～0.5g，每日1次，緩慢滴注。5～10日為一療程。

不良反應(yīng)：
全身：偶見發(fā)熱、倦怠、過(guò)敏樣反應(yīng)，嚴(yán)重者有過(guò)敏性休克的報(bào)告。
心血管系統(tǒng)：偶見暫時(shí)性血壓下降、心動(dòng)過(guò)緩和心動(dòng)過(guò)速。
消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。
呼吸系統(tǒng)：有發(fā)生過(guò)敏性哮喘的報(bào)告，嚴(yán)重者可出現(xiàn)呼吸困難和喉水腫。
神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。
皮膚五官：偶見皮疹及一過(guò)性復(fù)視。

禁忌：
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.有藥物過(guò)敏史的患者慎用；
2.對(duì)伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴(yán)重急性顱腦損傷患者慎用；
3.癲癇及低血壓患者慎用；
4.本品為含鈉制劑，請(qǐng)低鈉者應(yīng)用時(shí)注意。
5.本品臨用前，應(yīng)在自然光下目視檢查（避免陽(yáng)光直射），如有可見異物，不得使用。若發(fā)現(xiàn)瓶身瓶口有裂痕、封口松動(dòng)、漏氣、溶液變色、混濁、發(fā)霉或有棉絮狀菌絲團(tuán)等嚴(yán)禁使用。
6.本品的滲透壓摩爾濃度為：260～320mOsmol/kg。

成份：
【化學(xué)名稱】?膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽

性狀：
本品為無(wú)色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
根據(jù)病情和年齡適當(dāng)調(diào)整劑量。

老年用藥：
根據(jù)病情和年齡適當(dāng)調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
本品用于震顫麻痹病人時(shí)，不宜與左旋多巴合用，否則可引起肌僵直惡化。與腦多肽合用，對(duì)改善腦功能有協(xié)同作用。

藥理作用：
胞磷膽堿為核苷衍生物，可增強(qiáng)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)、尤其是與意識(shí)密切相關(guān)的上行網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激動(dòng)系統(tǒng)的機(jī)能；增強(qiáng)錐體系統(tǒng)的機(jī)能，改善運(yùn)動(dòng)麻痹；改善大腦循環(huán)，通過(guò)減少大腦血流阻力，增加大腦血流而促進(jìn)大腦物質(zhì)代謝，對(duì)促進(jìn)大腦功能恢復(fù)和促進(jìn)蘇醒等具有一定作用。本品在小鼠及大鼠靜脈給藥急性毒性結(jié)果表明LD50mice=4600mg/kg，LD50rats=4150mg/kg。以Beagle狗為模型動(dòng)物為期六個(gè)月的長(zhǎng)期毒性研究表明在正常濃度范圍內(nèi)，本品無(wú)任何毒副作用。

藥物過(guò)量：
用量過(guò)大，可能有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀，可減量，并對(duì)癥處理。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品注射后血藥濃度迅速下降，30分鐘降至注入時(shí)的1/3，1～2小時(shí)基本穩(wěn)定，分布以肝內(nèi)最多，占10%。在肝臟代謝為游離膽堿和胞苷二磷酸，主要經(jīng)腎臟和肺清除，原藥半衰期為3.5小時(shí)，主要代謝物膽堿的清除半衰期為2小時(shí)。本品較難通過(guò)血腦屏障，進(jìn)入腦內(nèi)的藥物很少，僅占0.1%，但藥物在腦內(nèi)停留時(shí)間很長(zhǎng)，注射后3小時(shí)內(nèi)藥物濃度達(dá)峰值，并在24小時(shí)內(nèi)保持不變；而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。

貯藏：
遮光，密閉(10～30℃)保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

說(shuō)明書修訂日期：
2006-11-14