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商品名稱:山東健康尼莫地平片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字83270772H

功能主治:適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

用法用量:1.缺血性腦血管病：口服。每日1～4片，分3次服用，連服1個(gè)月。2.偏頭痛：口服。一次1片，一日3次，12周為一療程，對(duì)血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服。一次1～2片，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。4.突發(fā)性耳聾：口服。一日1～2片，分三次服用，5天為1療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓�。焊哐獕翰『喜⒂猩鲜瞿X血管病者，可優(yōu)先選用�？诜�。開始一次1片，一日3次，一日最大劑量為8片。

通用名稱：
尼莫地平片

功能主治：
?適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

用法用量：
1.缺血性腦血管病：口服。每日1～4片，分3次服用，連服1個(gè)月。
2.偏頭痛：口服。一次1片，一日3次，12周為一療程，對(duì)血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。
3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服。一次1～2片，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。
4.突發(fā)性耳聾：口服。一日1～2片，分三次服用，5天為1療程，一般用藥3～4療程。
5.輕、中度高血壓�。焊哐獕翰『喜⒂猩鲜瞿X血管病者，可優(yōu)先選用�？诜�。開始一次1片，一日3次，一日最大劑量為8片。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
大量臨床實(shí)踐證明，蛛網(wǎng)膜下腔出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有：
（1）血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。
（2）肝炎。
（3）皮膚刺痛。
（4）胃腸道出血。
（5）血小板減少。
（6）偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶（ALP）、乳酸脫氫酶（LDH）、AKP的升高，血糖升高以及個(gè)別人的血小板數(shù)的升高。

禁忌：
尚不明確。

注意事項(xiàng)：
（1）腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。
（2）尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。
（3）本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下腔出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。
（4）可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。
（5）避免與β－阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

成份：
【化學(xué)名稱】2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯異丙酯。

性狀：
本品為淡黃色片

孕婦及哺乳期婦女用藥：
（1）藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。
（2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致畸性。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
（1）與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。
（2）當(dāng)尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯(lián)合應(yīng)用1周以上者，尼莫地平血藥濃度可增加50%，這可能與肝內(nèi)細(xì)胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代謝有關(guān)。

藥理作用：
尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮，達(dá)到解除血管痙攣之目的。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，尼莫地平對(duì)腦動(dòng)脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動(dòng)脈的作用強(qiáng)許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點(diǎn)，易透過血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下腔出血的治療時(shí)，腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血后的血管痙攣，然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

藥物過量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏：
避光，密封保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-03-13