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湖北興華萘普生注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:11

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湖北興華萘普生注射液

商品名稱:湖北興華萘普生注射液

批準文號:國藥準字2242754H0

功能主治:用于治療各種輕度至中等度的疼痛,如拔牙后、原發(fā)性痛經(jīng)、頭痛及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎(juvenilearthritis)、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛腫脹。

用法用量:肌內(nèi)注射,一次100~200mg,一日1次。

通用名稱:
萘普生注射液

功能主治:
?用于治療各種輕度至中等度的疼痛,如拔牙后、原發(fā)性痛經(jīng)、頭痛及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎(juvenilearthritis)、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛腫脹。

用法用量:
肌內(nèi)注射,一次100~200mg,一日1次。

不良反應(yīng):
(1)肌注部位疼痛。(2)皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。(3)視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、心慌及多汗等。(4)胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。

禁忌:
對本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)者,如哮喘、過敏性鼻炎等,均應(yīng)禁用。

注意事項:
(1)交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,對本品也過敏。(2)本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。(3)對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測定值。(4)下列情況應(yīng)慎用:有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、高血壓、心功能不全、肝腎功能不全、消化道出血或活動性消化性潰瘍。(5)長期用藥應(yīng)定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量,一般應(yīng)用最低的有效量。

成份:
【化學(xué)名稱】?(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸
【分子式】?C14H14O3

【分子量】230.26
【注射劑輔料】本品每支含萘普生0.2g,其輔料為氫氧化鈉、乙二胺四醋酸二鈉、亞硫酸鈉、注射用水。

性狀:
本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
(1)本品對胎兒的影響研究尚不充分,由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導(dǎo)管早閉,又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致產(chǎn)程延長,故除非必需,否則孕婦不宜應(yīng)用。(2)本品分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的l%,哺乳期婦女不宜用。

兒童用藥:
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥:
?慎用。

藥物相互作用:
(l)飲酒或與其他抗炎藥同用時,胃腸道的不良反應(yīng)增多,并有潰瘍發(fā)生的危險。(2)與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時間延長,可出現(xiàn)出血傾向,并有導(dǎo)致消化性潰瘍的可能。(3)本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。(4)本品可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。(5)與丙磺舒同用時,本品的血藥濃度升高,T1/2延長,可增加療效,但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大。

藥理作用:
?⒈藥理:本品為非甾體抗炎藥,是通過抑制環(huán)氧合酶,減少前列腺素合成,起到抗炎和鎮(zhèn)痛作用。
⒉毒理:急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為534mg/Kg,腹腔注射LD50為575mg/Kg;小鼠經(jīng)口LD50為1234mg/Kg,腹腔注射LD50為435mg/Kg。

藥物過量:
過量中毒時應(yīng)給予對癥及支持療法,并合理使用利尿藥。

藥代動力學(xué):
血漿蛋白結(jié)合率高于99%。T1/2一般為13小時。在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎臟排泄.約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

貯藏:
遮光,密閉保存。

藥品有效期:
36個月。

執(zhí)行標準:
?《中國藥典》2005年版二部

警告/警示語:
對本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)者禁用!

說明書修訂日期:
2010-09-30

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