天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:四川遠大蜀陽人免疫球蛋白
批準文號:國藥準字1S0209808
功能主治:?主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。
用法用量:?用 法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注! ∮谩×浚骸 。.預防麻疹:為預防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml,5歲以下兒童注射1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2~4周! 2.預防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5~3ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。
通用名稱:
人免疫球蛋白
功能主治:
??主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。
用法用量:
?用 法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。
用 量:
。.預防麻疹:為預防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml,5歲以下兒童注射1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2~4周。
2.預防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5~3ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。
不良反應:
?一般無不良反應。少數(shù)人會出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。
禁忌:
?1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
注意事項:
?1.本品久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應立即消散。如呈現(xiàn)渾濁、有搖不散的沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不得使用。
2.本品開啟后,應一次注射完畢,不得分次使用或給第二人使用。
3.運輸及貯存過程中嚴禁凍結(jié)。
成份:
【化學名稱】?本品主要成份為人免疫球蛋白,系由健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取,并經(jīng)低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素
性狀:
本品為無色或淡黃色澄清液體,可帶乳光。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?人免疫球蛋白為正常人血漿組分,至今未見可靠文獻報道本品對孕婦及哺乳期婦女有不良影響。對孕婦或可能懷孕婦女、哺乳期婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫(yī)師的指導和嚴密觀察下使用。
兒童用藥:
?未見可靠文獻報道本品對兒童有害,臨床使用經(jīng)驗證明人免疫球蛋白適用于兒童。
老年用藥:
?未見可靠文獻報道本品對老年人有害,臨床使用經(jīng)驗證明人免疫球蛋白適用于老年人。
藥物相互作用:
1.應單獨使用!
2.使用人免疫球蛋白至少在6周到3個月內(nèi)有可能干擾麻疹、風疹、腮腺炎和水痘減毒活疫苗的主動免疫應答。
藥理作用:
?藥理作用:注射人免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把人免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態(tài)很快達到暫時免疫保護狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用可以直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此人免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究:未見可靠文獻報道人免疫球蛋白有致胚胎-胎兒毒性,潛在致癌、致突變等毒性作用。
藥物過量:
? 未見可靠文獻報道過量使用本品的后果。
藥代動力學:
?文獻表明,人免疫球蛋白肌內(nèi)注射后2-3天進入受者循環(huán),半衰期約16-24天,該半衰期因人而異。IgG和IgG復合物通過網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)清除。
貯藏:
2~8℃避光保存和運輸。
藥品有效期:
36個月
執(zhí)行標準:
?《中國藥典》2010年版三部
警告/警示語:
因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權(quán)衡利弊。
說明書修訂日期:
2007-02-15
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